在質量經(jīng)理的領導下從事如下內容工作:
1.質量體系文件管理:
1.1 在部門崗位職責:
經(jīng)理/主管的指導下負責質量體系文件的起草、修訂、回收、發(fā)放、維護工作;
1.2保持質量體系文件的安全、受控管理;
1.3負責質量記錄文件的管理工作;
1.4負責內部、外部審核時質量體系文件的提供工作;
1.5參與公司內審和接受外部的審核工作;
1.6部門領導交辦的其他工作。
2.生產(chǎn)現(xiàn)場管理:
2.1按照質量體系文件和法規(guī)要求對生產(chǎn)現(xiàn)場秩序、操作過程進行巡查、監(jiān)督、管理工作;
2.2負責生產(chǎn)不合格的糾正、整改實施的指導、監(jiān)督檢查工作;
2.3負責與產(chǎn)品質量相關的其他相關工作;
2.4 部門領導交辦的其他工作。
崗位要求
1. 性別不限;
2.醫(yī)學、藥學、化學、生物學、化工、醫(yī)學檢驗等相關專業(yè)教育背景;
3.了解/熟悉醫(yī)療器械、體外診斷試劑或藥品生產(chǎn)法規(guī);
4.了解ISO 9001、ISO13485質量體系;
5. 具備一定的文字功底,數(shù)量使用Word、Excell文檔,能夠在上級的指導下進行文件的起草、修訂工作;
6.具備探索精神,工作認真負責,能夠堅持原則,具備獨立的思考能力;具備良好的溝通協(xié)調能力;具備一定的協(xié)作精神;
7.有醫(yī)藥生產(chǎn)制造行業(yè)從事過QA工作者優(yōu)先;
8.誠實、正直,無不良嗜好,無不良記錄。
職位福利:五險一金、節(jié)日福利、每年多次調薪、彈性工作、補充醫(yī)療保險、大牛帶隊