崗位職責:
1、負責公司GMP質(zhì)量管理體系的建立和實施全生命周期的質(zhì)量監(jiān)督管理;
2、負責組織建立GMP質(zhì)量管理體系文件(組織起草、修訂、審核、批準、培訓、分發(fā)等全過程),確保其符合GMP要求;
3、負責組織公司設(shè)施、設(shè)備、工藝流程等確認與驗證工作的開展及人員管理工作;
4、負責組織公司外部供應商的評審管理、內(nèi)部和外部計量管理等工作;
5、負責公司研發(fā)階段、注冊申報階段的迎檢審核;
任職條件:
1、醫(yī)學、藥學及相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷要求;
2、5年以上QA或質(zhì)量管理(藥品方面)工作經(jīng)驗;
3、有生物制品上市相關(guān)經(jīng)驗者優(yōu)先;
職位福利:五險一金、績效獎金、年終資金、餐補、帶薪年假、定期體檢、高溫補貼、節(jié)日福利
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