職位描述
三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械
1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理的工作，貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械相關(guān)的法律法規(guī)，負(fù)責(zé)審核所有與產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理有關(guān)的文件；
2、及時(shí)更新修訂原料、輔料、包裝材料、中間品、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)操作規(guī)程，組織修訂檢驗(yàn)用設(shè)施、設(shè)備、儀器的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，清潔操作規(guī)程等；
3、組織安排對(duì)原料、輔料、包裝材料、中間品、成品進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)，檢查、審核檢測(cè)數(shù)據(jù)，針對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行合理分析、判定；
4、定時(shí)匯總數(shù)據(jù)，根據(jù)數(shù)據(jù)分析質(zhì)量變化情況，分析原因，提出糾正預(yù)防措施；
5、每月召集組織召開公司質(zhì)量分析會(huì)，分析總結(jié)產(chǎn)品質(zhì)量狀況；
6、組織公司管理評(píng)審和內(nèi)審工作；
7、組織協(xié)調(diào)外部檢驗(yàn)和審核等相關(guān)工作；
8、組織安排注冊(cè)計(jì)劃、資料送達(dá)、參與審核各類新產(chǎn)品申報(bào)資料。
2、3-5年以上工作經(jīng)驗(yàn)，有醫(yī)療器械工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮；
3、熟練掌握office、數(shù)據(jù)分析軟件，熟悉數(shù)據(jù)分析中的函數(shù)應(yīng)用；
4、工作認(rèn)真、態(tài)度積極，具有較強(qiáng)的溝通、協(xié)調(diào)管理能力。
2、及時(shí)更新修訂原料、輔料、包裝材料、中間品、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)操作規(guī)程，組織修訂檢驗(yàn)用設(shè)施、設(shè)備、儀器的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，清潔操作規(guī)程等；
3、組織安排對(duì)原料、輔料、包裝材料、中間品、成品進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)，檢查、審核檢測(cè)數(shù)據(jù)，針對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行合理分析、判定；
4、定時(shí)匯總數(shù)據(jù)，根據(jù)數(shù)據(jù)分析質(zhì)量變化情況，分析原因，提出糾正預(yù)防措施；
5、每月召集組織召開公司質(zhì)量分析會(huì)，分析總結(jié)產(chǎn)品質(zhì)量狀況；
6、組織公司管理評(píng)審和內(nèi)審工作；
7、組織協(xié)調(diào)外部檢驗(yàn)和審核等相關(guān)工作；
8、組織安排注冊(cè)計(jì)劃、資料送達(dá)、參與審核各類新產(chǎn)品申報(bào)資料。
任職要求
1、大專以上學(xué)歷，有相關(guān)專業(yè)優(yōu)先考慮；
2、3-5年以上工作經(jīng)驗(yàn)，有醫(yī)療器械工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮；
3、熟練掌握office、數(shù)據(jù)分析軟件，熟悉數(shù)據(jù)分析中的函數(shù)應(yīng)用；
4、工作認(rèn)真、態(tài)度積極，具有較強(qiáng)的溝通、協(xié)調(diào)管理能力。
工作地點(diǎn)：南京市高淳區(qū)漆橋街道雙高路278號(hào)
工作地點(diǎn)
雙高路278號(hào)
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南京廣慈醫(yī)療科技有限公司南京廣慈醫(yī)療科技有限公司成立于2013年，是江蘇省人民醫(yī)院科研成果轉(zhuǎn)換重點(diǎn)項(xiàng)目，是聚焦超聲治療儀領(lǐng)域的高科技創(chuàng)新型公司。公司主營(yíng)業(yè)務(wù)為醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售，以及相關(guān)的技術(shù)服務(wù)，目前正致力于基于組織縮容方法的功率超聲高血壓治療系統(tǒng)的研發(fā)和推廣。公司研發(fā)產(chǎn)品主要用于高血壓的治療——該儀器集診斷和治療于一體，在治療理念和技術(shù)創(chuàng)新方面均系全國(guó)乃至全球領(lǐng)先。該項(xiàng)目于2016年獲國(guó)家自然科學(xué)基金重大科研儀器項(xiàng)目資助。目前一代機(jī)型已進(jìn)入注冊(cè)安規(guī)檢查階段，二代機(jī)型處于研發(fā)定型階段，三代機(jī)型處于預(yù)研階段。公司目前已申請(qǐng)專利71項(xiàng)（含國(guó)際專利2項(xiàng)），其中35項(xiàng)已獲授權(quán)，26項(xiàng)處于公開或?qū)崒忞A段。以“臻美生活”為愿景，公司致力于臨床治療新理念的產(chǎn)業(yè)化，通過發(fā)展醫(yī)療科技，促進(jìn)人類健康事業(yè)，讓更多的人擁有健康美好的生活。公司竭誠(chéng)歡迎各界人士，共創(chuàng)美好未來。
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