崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的整理、識別等工作;
2、參與公司日常各部門的自查、內(nèi)審以及管理評審及后續(xù)的整改關(guān)閉及驗(yàn)證工作;
3、參與供應(yīng)商審計(jì)的跟蹤及檔案管理工作,新增供方資質(zhì)審核及樣品評鑒的跟蹤;
4、參與醫(yī)療器械、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測及處理;
5、參與或協(xié)助醫(yī)療器械不良事件的收集與報(bào)告;
6、參與醫(yī)療器械召回的管理;
7、參與對委托運(yùn)輸單位運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審核;
8、參與對供貨單位、購貨單位質(zhì)量評審、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管控評審、定期內(nèi)審工作;
9、組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓(xùn);
任職要求:
1.醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)或者檢驗(yàn)學(xué)專業(yè),或者具有檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專業(yè)(包括檢驗(yàn)學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、生物化學(xué)、免疫學(xué)、基因?qū)W、藥學(xué)、生物技術(shù)、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)療器械等專業(yè))
2.大專及以上學(xué)歷
3.三年及以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)或檢驗(yàn)相關(guān)工作經(jīng)歷