職位描述
化學(xué)原料藥仿制藥注冊(cè)FDA藥品注冊(cè)出口注冊(cè)國際注冊(cè)法規(guī)注冊(cè)EU GMP藥物合成客戶審計(jì)原料藥
主要職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)責(zé)原料藥DMF文件編寫和注冊(cè)申報(bào)工作；
2.撰寫、整理、審核及報(bào)送注冊(cè)，補(bǔ)充申報(bào)、變更等注冊(cè)申報(bào)資料；
3.跟蹤項(xiàng)目研發(fā)及申報(bào)進(jìn)度，解決申報(bào)注冊(cè)中的問題，促成注冊(cè)申報(bào)順利批準(zhǔn)；
4.與研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量、銷售等部門積極溝通協(xié)調(diào)，使注冊(cè)工作高效進(jìn)行；
5.領(lǐng)導(dǎo)交代的其它相關(guān)工作。
任職資格：
1.熟悉國外注冊(cè)法規(guī)，有五年以上法規(guī)市場注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
2.有原料藥注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)，做過國外歐盟、FDA等注冊(cè)；
1.負(fù)責(zé)責(zé)原料藥DMF文件編寫和注冊(cè)申報(bào)工作；
2.撰寫、整理、審核及報(bào)送注冊(cè)，補(bǔ)充申報(bào)、變更等注冊(cè)申報(bào)資料；
3.跟蹤項(xiàng)目研發(fā)及申報(bào)進(jìn)度，解決申報(bào)注冊(cè)中的問題，促成注冊(cè)申報(bào)順利批準(zhǔn)；
4.與研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量、銷售等部門積極溝通協(xié)調(diào)，使注冊(cè)工作高效進(jìn)行；
5.領(lǐng)導(dǎo)交代的其它相關(guān)工作。
任職資格：
1.熟悉國外注冊(cè)法規(guī)，有五年以上法規(guī)市場注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
2.有原料藥注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)，做過國外歐盟、FDA等注冊(cè)；
3.英語水平良好，能協(xié)助接待國外客戶的現(xiàn)場審計(jì)；
4.良好的溝通協(xié)調(diào)能力，能動(dòng)性強(qiáng)。
4.良好的溝通協(xié)調(diào)能力，能動(dòng)性強(qiáng)。
長沙地址：岳麓區(qū)天祥水晶灣東座7樓746室（地鐵2號(hào)線1號(hào)出口）
工廠地點(diǎn)：長沙瀏陽市康萬路747號(hào)（可導(dǎo)航搜索湖南圓通藥業(yè)）
工廠地點(diǎn)：長沙瀏陽市康萬路747號(hào)（可導(dǎo)航搜索湖南圓通藥業(yè)）
經(jīng)驗(yàn)淺的可考慮專員崗位
工作地點(diǎn)
天祥水晶灣東座7樓746
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職位發(fā)布者
吳女士/招聘主管
三日內(nèi)活躍立即溝通
湖南圓通藥業(yè)有限公司湖南圓通藥業(yè)有限公司成立于2010年8月10日，位于湖南省長沙市瀏陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康萬路 747號(hào)。圓通藥業(yè)主要做化學(xué)藥品原料藥制造，中藥提取物、保健品的生產(chǎn)，植物提取物、保健品的研發(fā)與銷售，是專業(yè)植物性來源原料藥的生產(chǎn)商和銷售商。公司現(xiàn)有一個(gè)原料車間，成品庫、原輔料庫、包材庫，辦公樓及檢驗(yàn)中心，日處理 300噸的污水處理及環(huán)保設(shè)施，有安捷倫氣相、液相、藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱等精密儀器及常規(guī)化檢測儀器，地奧司明生產(chǎn)線兩條，年產(chǎn)地奧司明300噸，有成熟的地奧司明生產(chǎn)技術(shù)、EP版蘆丁、橙皮甙的生產(chǎn)技術(shù)，同時(shí)有符合要求的質(zhì)量管理人員、檢測人員及生產(chǎn)人員，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的制藥公司。公司銷售的目標(biāo)市場主要為國際市場，經(jīng)過10多年時(shí)間發(fā)展，主要產(chǎn)品產(chǎn)遠(yuǎn)銷歐洲、東南亞、南美等海外二十多個(gè)國家。
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