「廈門集美區(qū) cra臨床監(jiān)查員招聘」_2025年力品藥業(yè)(廈門)股份有限公司招聘-智聯(lián)招聘

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更新于 12月31日

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cra臨床監(jiān)查員

8千-1萬(wàn)

廈門集美區(qū)
1-3年
本科
全職
招1人

職位描述

藥品臨床監(jiān)查Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期Ⅳ期

崗位職責(zé)：

1. 研究中心的篩選、研究者會(huì)組織、立項(xiàng)、倫理、啟動(dòng)、監(jiān)查和關(guān)閉訪視。
2.負(fù)責(zé)對(duì)研究中心進(jìn)行方案和研究相關(guān)的培訓(xùn)，與研究中心定期溝通以管理項(xiàng)目進(jìn)行中的要求和問題。
3.負(fù)責(zé)研究中心試驗(yàn)用藥物和物品的管理；協(xié)助調(diào)研查詢藥物相關(guān)文獻(xiàn)。
4.負(fù)責(zé)項(xiàng)目的進(jìn)度和質(zhì)量控制，核對(duì)原始記錄，完成SDV，匯總及反饋數(shù)據(jù)錄入的問題，確保數(shù)據(jù)的真實(shí)性、可靠性和完整性。
5.負(fù)責(zé)項(xiàng)目各階段的溝通協(xié)調(diào)與匯報(bào)；完成部分臨床資料和總結(jié)資料的撰寫。
6.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的監(jiān)查工作，確保所有試驗(yàn)嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)方案、標(biāo)準(zhǔn)操作程序/內(nèi)部操作流程和相關(guān)法規(guī)進(jìn)行。
7.對(duì)所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行全面的監(jiān)查聯(lián)絡(luò)管理，按時(shí)完成臨床試驗(yàn)在該中心的啟動(dòng)、執(zhí)行及結(jié)束工作。
制定監(jiān)查計(jì)劃，制作監(jiān)查報(bào)告，確保臨床研究按進(jìn)度完成。

任職要求：

1.本科學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)或藥學(xué)類相關(guān)專業(yè)
2.能夠熟練使用Microsoft Word、EXCEL、PPT等日常辦公軟件，熟悉專業(yè)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)軟件/
3.具有GCP證書，1年以上臨床研究工作經(jīng)驗(yàn)（上市后或者大臨床），能夠獨(dú)立進(jìn)行中心管理，有項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先
4.責(zé)任心強(qiáng)，溝通能力好，能適應(yīng)出差；
5.工作原則性強(qiáng)，敬業(yè)，認(rèn)同公司的企業(yè)文化，對(duì)公司忠誠(chéng)竭力；
熟悉藥品管理法、GCP、ICH-GCP等臨床研究領(lǐng)域相關(guān)法規(guī)，有GCP證書；

工作地點(diǎn)

力卓藥業(yè)55號(hào)

完善一份簡(jiǎn)歷
616萬(wàn)+企業(yè)在線搜索，780萬(wàn)+海量職位精準(zhǔn)推薦

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