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    更新于 8月28日

    藥物分析總監(jiān)/分析經(jīng)理

    1.5萬-3萬
    • 長沙岳麓區(qū)
    • 5-10年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    化學(xué)藥仿制藥新藥改良型新藥固體制劑緩控釋制劑
    職責(zé)描述:
    1、負(fù)責(zé)組織實(shí)驗(yàn)室完成分析技術(shù)和管理工作,組織貫徹執(zhí)行國家有關(guān)項(xiàng)目研究的法令、法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范;
    2、了解國內(nèi)外藥品研發(fā)政策法規(guī)、技術(shù)及專利要求,根據(jù)法規(guī)更新情況技術(shù)及時(shí)調(diào)整研究;
    3、合理安排分析研究員工作,組織分析技術(shù)培訓(xùn)及考核,對分析部人員進(jìn)行資格確認(rèn);
    4、負(fù)責(zé)評估項(xiàng)目分析方法開發(fā)的可行性和資源配置要求,根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的研究思路,負(fù)責(zé)仿制藥和創(chuàng)新藥項(xiàng)目分析研究方案設(shè)計(jì)與實(shí)施,并按方案推進(jìn)研究進(jìn)度,解決研究工作中重大的分析技術(shù)問題;
    5、負(fù)責(zé)審核項(xiàng)目分析研究方案、項(xiàng)目報(bào)告。領(lǐng)導(dǎo)項(xiàng)目分析研究工作,緊跟項(xiàng)目進(jìn)程按時(shí)完成課題任務(wù),完成申報(bào)資料的撰寫及審核;
    6、負(fù)責(zé)與相關(guān)部門合作和良好溝通,保證各項(xiàng)工作順利進(jìn)行;
    7、總經(jīng)理交辦的其他工作。

    任職要求:
    1、藥劑學(xué)、藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)等專業(yè)碩士及以上學(xué)歷,10年以上制劑分析經(jīng)驗(yàn),及3年以上相關(guān)的團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn);
    2、能熟練操作各類藥物分析儀器設(shè)備原理及操作使用;
    3、熟悉掌握國家最新相關(guān)政策及技術(shù)規(guī)范,熟悉藥品注冊管理辦法和相關(guān)法規(guī);
    4、具有優(yōu)良的外語基礎(chǔ)及文獻(xiàn)檢索能力,有優(yōu)秀的數(shù)據(jù)分析處理及資料撰寫能力;
    5、責(zé)任心和主動(dòng)性強(qiáng),具有較強(qiáng)組織協(xié)調(diào)能力、解決問題能力、跨部門溝通和團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)能力。

    工作地點(diǎn)

    湖南萬為科技產(chǎn)業(yè)園3棟

    職位發(fā)布者

    施小慶/人事經(jīng)理

    剛剛活躍
    立即溝通
    公司Logo湖南慧澤生物醫(yī)藥科技有限公司
    一.關(guān)于慧澤湖南慧澤生物醫(yī)藥科技有限公司(簡稱“慧澤醫(yī)藥”)成立于2014年,是一家致力于成為全球卓越的藥物研發(fā)及評價(jià)專業(yè)服務(wù)平臺!慧澤醫(yī)藥總部位于湖南.長沙.高新區(qū),旗下設(shè)有專注于醫(yī)藥科研檢測技術(shù)服務(wù)的湖南泰新醫(yī)藥科技有限公司、專注于臨床試驗(yàn)協(xié)同服務(wù)的湖南慧鈴數(shù)字科技有限公司、專注于數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析服務(wù)的湖南慧京生物醫(yī)藥有限責(zé)任公司三家子公司。慧澤醫(yī)藥始終堅(jiān)持“認(rèn)真生活、快樂工作”的做人準(zhǔn)則,“務(wù)實(shí)創(chuàng)新,追求卓越”的技術(shù)準(zhǔn)則,“優(yōu)質(zhì)高效、成就客戶”的服務(wù)準(zhǔn)則。慧澤醫(yī)藥與包括湘雅醫(yī)院在內(nèi)的多家醫(yī)院聯(lián)合建設(shè)臨床試驗(yàn)專業(yè),質(zhì)量體系覆蓋全部臨床機(jī)構(gòu)、分析測試中心、SMO及數(shù)據(jù)管理統(tǒng)計(jì)分析單位,確保全過程服務(wù)符合ICH-GCP規(guī)范要求;與中南大學(xué)聯(lián)合建設(shè)有自乳化技術(shù)創(chuàng)新制劑湖南省工程研究中心、藥物制劑優(yōu)化與早期臨床評價(jià)工程技術(shù)研究中心、生物藥劑學(xué)與藥物動(dòng)力學(xué)研究中心、外用制劑臨床評價(jià)中心、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)中心;慧澤科研團(tuán)隊(duì)創(chuàng)新了抗體藥物藥動(dòng)學(xué)模型、局部給藥藥物藥動(dòng)學(xué)模型、智能IVIVC設(shè)備;與中南大學(xué)湘雅醫(yī)院等全國數(shù)十家三甲醫(yī)院聯(lián)合成立了全國皮膚外用藥物研究聯(lián)盟,在長效注射劑和皮膚外用藥物領(lǐng)域積累了良好的臨床建模經(jīng)驗(yàn)。慧澤醫(yī)藥與國內(nèi)外二百多家藥企及藥學(xué)研究單位建立了長期、友好的戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系,完成技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目包括創(chuàng)新藥I-IV期臨床試驗(yàn)和仿制藥PK/BE試驗(yàn)總計(jì)超過900項(xiàng)。慧澤醫(yī)藥始終秉承不僅僅是服務(wù)提供商,更是問題解決商的“以客戶為中心”的技術(shù)服務(wù)理念,利用創(chuàng)新的藥物制劑體內(nèi)吸收溶出動(dòng)力學(xué)理論、體外橋接技術(shù)、模型及裝置,為客戶提供藥物研發(fā)從藥學(xué)研究到臨床評價(jià)的高效率、高質(zhì)量、高互動(dòng)、全過程專業(yè)服務(wù),幫助醫(yī)藥企業(yè)降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn),縮短研發(fā)周期,節(jié)約研發(fā)經(jīng)費(fèi),提高研發(fā)成功率。持續(xù)為客戶創(chuàng)造價(jià)值是慧澤醫(yī)藥存在的唯一理由,我們將一如既往地堅(jiān)持免費(fèi)提供制劑優(yōu)化和臨床試驗(yàn)方案優(yōu)化咨詢服務(wù),滿足臨床未被滿足的需求,助力醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品升級和品牌升級。二、企業(yè)愿景成為全球卓越的藥物研發(fā)及評價(jià)專業(yè)服務(wù)平臺!三、企業(yè)使命提供藥物研發(fā)和評價(jià)的解決方案和技術(shù)服務(wù),持續(xù)為客戶創(chuàng)造更大的價(jià)值。四、企業(yè)文化慧澤人的人生準(zhǔn)則:宅心仁厚,上善若水慧澤人的技術(shù)準(zhǔn)則:務(wù)實(shí)創(chuàng)新,追求卓越慧澤人的服務(wù)準(zhǔn)則:優(yōu)質(zhì)高效,成就客戶五、主營業(yè)務(wù)?臨床前研究-化學(xué)藥CMC研究服務(wù)-IVIVC研究服務(wù)-DMPK研究服務(wù)-質(zhì)量研究服務(wù)(基因毒雜質(zhì)、有害金屬元素、農(nóng)藥殘留等)?臨床研究-I-II期臨床試驗(yàn)服務(wù)-生物等效性試驗(yàn)服務(wù)-生物樣本分析服務(wù)-第三方稽查服務(wù)-藥物警戒服務(wù)-DM&SA服務(wù)-受試者招募服務(wù)-CRC服務(wù)-I期機(jī)構(gòu)體系建設(shè)服務(wù)?上市后研究-藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)服務(wù)-真實(shí)世界研究服務(wù)-藥物警戒服務(wù)六、薪酬福利薪酬:具有行業(yè)領(lǐng)先的薪酬水平;福利:五險(xiǎn)一金、優(yōu)秀員工股權(quán)激勵(lì)、工作餐、節(jié)日福利、孝親福利、年度健康體檢、法定節(jié)假日、帶薪年假、生日福利、結(jié)婚禮金、生育禮金等;時(shí)間:五天雙休制;環(huán)境:擁有優(yōu)越的辦公環(huán)境和優(yōu)秀的同事伙伴;培訓(xùn):公司提供崗前培訓(xùn)、導(dǎo)師培訓(xùn)、技能培訓(xùn)、外出培訓(xùn)深造機(jī)會(huì);活動(dòng):定期組織員工活動(dòng),豐富員工的業(yè)余生活;
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