職位描述
原料藥生產(chǎn)管理GMP認(rèn)證
任職要求
1、化學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷（或中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱），具有至少3年從事藥品生產(chǎn)的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，其中至少有1年的藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)；
2、熟悉原料藥的報(bào)產(chǎn)流程，有申報(bào)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3、熟悉藥品GMP相關(guān)法規(guī)要求，組織或參與過(guò)GMP體系文件編制和設(shè)備、工藝等驗(yàn)證工作；
4、熟練掌握原料藥車間生產(chǎn)設(shè)備；
5、具備良好的溝通能力，能適應(yīng)長(zhǎng)期出差。
2、熟悉原料藥的報(bào)產(chǎn)流程，有申報(bào)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3、熟悉藥品GMP相關(guān)法規(guī)要求，組織或參與過(guò)GMP體系文件編制和設(shè)備、工藝等驗(yàn)證工作；
4、熟練掌握原料藥車間生產(chǎn)設(shè)備；
5、具備良好的溝通能力，能適應(yīng)長(zhǎng)期出差。
崗位職責(zé)
1.協(xié)助公司原料藥新生產(chǎn)線的建設(shè)，含設(shè)備選型、安裝、調(diào)試的把控；
2.建立和完善生產(chǎn)文件管理體系；負(fù)責(zé)組織編制和修訂與生產(chǎn)有關(guān)的體系文件，指導(dǎo)、督促體系文件的有效實(shí)施；
3.協(xié)助公司制定原料藥生產(chǎn)培訓(xùn)計(jì)劃，按照GMP制度開(kāi)展生產(chǎn)工作，保證生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)符合法規(guī)要求；
4.組織完成產(chǎn)品生產(chǎn)相關(guān)記錄；
5.參與原料藥轉(zhuǎn)移研究和報(bào)產(chǎn)工作，配合提供申報(bào)文件所需生產(chǎn)相關(guān)信息；
6.協(xié)助公司開(kāi)展生產(chǎn)成本統(tǒng)計(jì)分析，具備控制生產(chǎn)成本能力。
2.建立和完善生產(chǎn)文件管理體系；負(fù)責(zé)組織編制和修訂與生產(chǎn)有關(guān)的體系文件，指導(dǎo)、督促體系文件的有效實(shí)施；
3.協(xié)助公司制定原料藥生產(chǎn)培訓(xùn)計(jì)劃，按照GMP制度開(kāi)展生產(chǎn)工作，保證生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)符合法規(guī)要求；
4.組織完成產(chǎn)品生產(chǎn)相關(guān)記錄；
5.參與原料藥轉(zhuǎn)移研究和報(bào)產(chǎn)工作，配合提供申報(bào)文件所需生產(chǎn)相關(guān)信息；
6.協(xié)助公司開(kāi)展生產(chǎn)成本統(tǒng)計(jì)分析，具備控制生產(chǎn)成本能力。
工作地點(diǎn)
中興大道與扁鵲路交叉口
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職位發(fā)布者
張海林/人事
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四川依科制藥有限公司四川依科制藥有限公司隸屬蜀中集團(tuán)，坐落于四川廣漢經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)，占地300余畝，是集藥品研制、開(kāi)發(fā)、中藥材種植、生產(chǎn)、銷售于一體的大型現(xiàn)代化民營(yíng)醫(yī)藥企業(yè)，擁有全國(guó)著名商標(biāo)“蓋克”，四川省著名商標(biāo)“阿莫西林”等產(chǎn)品而享譽(yù)全國(guó)。公司秉承“做好藥，做精藥”的企業(yè)宗旨，穩(wěn)步躋身于四川省制藥行業(yè)前茅，先后榮獲“中國(guó)制藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)榜”、“優(yōu)秀民營(yíng)企業(yè)”、“德陽(yáng)市重點(diǎn)企業(yè)”、“四川省高新技術(shù)企業(yè)”、“納稅大戶”等殊榮。面向未來(lái)，公司以振興民族醫(yī)藥為己任，推進(jìn)人才強(qiáng)企，管理創(chuàng)新的戰(zhàn)略，懷著科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、負(fù)責(zé)任的態(tài)度，竭誠(chéng)為百姓創(chuàng)造健康生活服務(wù)，努力向中國(guó)一流制藥企業(yè)的目標(biāo)奮進(jìn)。
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