職位描述
質(zhì)量管理醫(yī)療大健康質(zhì)量體系認證質(zhì)量體系培訓質(zhì)量體系審核質(zhì)量體系運行醫(yī)療器械體系ISO9001內(nèi)審員
崗位職責：
1、協(xié)助主管完成各項質(zhì)量工作任務；
2、外來文件收集、匯總；
3、編制質(zhì)量管理體系內(nèi)、外審、管理評審的計劃并實施，編制相應的評審報告；
4、跟蹤驗證內(nèi)、外審、管理評審中發(fā)現(xiàn)的不合格關閉情況、改進的結(jié)果；
5、負責向監(jiān)管機構(gòu)進行不良事件報告，包括提交產(chǎn)品再評價方案、實施進展情況和再評價報告；
6、計量器具的管理，包括驗收、標記、制定校準計劃、實施校準或檢定等。
任職要求：
1、大專及以上學歷；
2、熟悉相關法律法規(guī)；
3、通過ISO9001或ISO13485 質(zhì)量管理體系培訓，獲得內(nèi)審員證書；
4、良好的組織溝通及協(xié)調(diào)能力，有團隊協(xié)作精神；
5、身體健康，無傳染性疾病
工作地點
中關村醫(yī)療器械園2期(建設中)
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職位發(fā)布者
吳燾/HRBP
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