職位描述
生產(chǎn)管理QAGMP認(rèn)證
崗位職責(zé)：
1、 負(fù)責(zé)變更材料審核、發(fā)放變更編號、臺賬登記、組織變更風(fēng)險評估會議、審核行動項，跟蹤關(guān)閉進(jìn)度并定期發(fā)布到期提醒與總結(jié)；
2、 負(fù)責(zé)CAPA審核、發(fā)放CAPA編號、臺賬登記、跟蹤進(jìn)度并定期發(fā)布到期提醒與總結(jié)；
3、 負(fù)責(zé)偏差審核、發(fā)放偏差編號、臺賬登記、參與偏差調(diào)查跟蹤進(jìn)度及CAPA完成，并定期發(fā)布到期提醒與總結(jié)；
4、 負(fù)責(zé)變更、偏差、CAPA記錄的歸檔保存；
5、 負(fù)責(zé)組織客戶投訴調(diào)查、改進(jìn)措施反饋、整理投訴臺賬、定期回顧；
6、 負(fù)責(zé)退貨產(chǎn)品的處理，跟進(jìn)調(diào)查及處理進(jìn)度、整理退貨臺賬、定期回顧；
7、 負(fù)責(zé)不合格產(chǎn)品處理和追蹤，整理不合格品處理臺賬、定期回顧；
8、 參與產(chǎn)品上市前的研制工作，確保產(chǎn)品在設(shè)計和生產(chǎn)過程中符合質(zhì)量要求；
9、 參與質(zhì)量體系文件的起草與修訂；
10、 參與受托生產(chǎn)企業(yè)審計；
11、 參與供應(yīng)商審計；
12、 參與質(zhì)量體系自檢與外部檢查；
13、 參與質(zhì)量體系建設(shè)；
14、完成領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。
任職要求：1、接受過GMP相關(guān)專業(yè)知識培訓(xùn)，熟悉GMP、藥品管理法等相關(guān)法規(guī)，熟悉生產(chǎn)與質(zhì)量管理相關(guān)知識；
2、具有良好的溝通協(xié)調(diào)和處理問題能力、學(xué)習(xí)能力強(qiáng)且細(xì)心條理性好，能熟練操作辦公軟件，做事靈活，能適應(yīng)出差；
3、具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)專科以上學(xué)歷；
4、3年及以上從事藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉偏差、變更、CAPA管理，有偏差、變更、CAPA管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
5、良好的文字處理能力。
職位福利：五險一金、餐補(bǔ)、交通補(bǔ)助、通訊補(bǔ)助、周末雙休、定期體檢、加班補(bǔ)助
工作地點(diǎn)
江蘇生命科技創(chuàng)新園
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職位發(fā)布者
甘女士/招聘專員
立即溝通
南京恩泰醫(yī)藥科技有限公司南京恩泰醫(yī)藥科技有限公司創(chuàng)立于江蘇省南京市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥谷，是以新藥發(fā)現(xiàn)、研究、注冊為主的科技型企業(yè)，我們引進(jìn)海外留學(xué)歸國的高端人才及國內(nèi)資深從業(yè)人士，依托中國藥科大學(xué)、南京工業(yè)大學(xué)、南京醫(yī)科大學(xué)等高校資源以及豐富的政府資源；掌握國際最前沿的研發(fā)動向，結(jié)合國內(nèi)外醫(yī)藥市場的需求，引進(jìn)國外同步上市的創(chuàng)新藥物，使公司研究開發(fā)的可持續(xù)性和創(chuàng)新性居國內(nèi)領(lǐng)先水平。我們緊跟世界藥物研發(fā)熱點(diǎn)，由業(yè)內(nèi)資深研究專家負(fù)責(zé)統(tǒng)籌管理，緊盯國外在研的臨床創(chuàng)新藥物，早起介入研究，發(fā)展前景與市場價值極佳。我們已經(jīng)建立包括創(chuàng)新藥物合成、制劑、分析和中試放大等多學(xué)科的試驗(yàn)研究體系。致力于腫瘤、心血管疾病和慢性疾病等方向藥物的發(fā)現(xiàn)與研究工作，以形成科研成果。同時，我們也致力于與國內(nèi)外優(yōu)秀的制藥企業(yè)合作開發(fā)，或接受研發(fā)外包服務(wù)項目。本公司是一個年輕有朝氣的團(tuán)隊，歡迎有志之士加盟本公司，公司會提供優(yōu)厚的待遇，良好的工作氛圍，優(yōu)異的個人發(fā)展空間，給員工一個發(fā)展與施展才華的舞臺。
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