1. 負責主持研發(fā)QC小組的日常工作,包括工作安排、績效考核、學習與培訓等。
2. 負責協(xié)助新產(chǎn)品上市后部分檢測項目的放行檢驗,或穩(wěn)定性研究檢測,并按GMP要求完成相關臺賬與記錄的填寫。
3. 協(xié)助生產(chǎn)質量部對檢測數(shù)據(jù)異常的樣品進行復核與調查。
4. 協(xié)助生產(chǎn)質量部對新品轉移開展分析方法轉移,起草轉移方案,開展轉移工作。
5. 協(xié)助研發(fā)項目組,對申報后期樣品的穩(wěn)定性留樣進行持續(xù)考察,并承擔研發(fā)過程中涉及ICP-MS和原子吸收的研究工作。
6. 對責任區(qū)內的實驗儀器、設備進行計量、驗證與管理。
完成部門領導安排的其他任務。
任職要求:
1、 本科學歷,藥學、化學分析相關專業(yè),
2、 具有QC或藥物分析研究員3年以上工作經(jīng)歷。
3、 熟悉中國藥典,具有藥物檢測的技能,掌握藥物分析的理論及知識。
4、 熟悉藥品GMP法規(guī)中質量控制實驗室的管理要求。
5、 工作嚴謹認真細致,有較強的事業(yè)心和責任感
6、 具有一定的溝通能力,能獨立進行部門內及部門間的工作內容溝通
具有一定的學習能力,能自主學習藥品管理的相關法規(guī),學習和理解各品種的質量檢測要求,并組織實施。
職位福利:五險一金、餐補、交通補助、通訊補助、周末雙休、定期體檢、加班補助、免費班車
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