崗位職責(zé):
1.能獨立開展化學(xué)藥物的研究開發(fā)工作,對目標分子進行文獻檢索,設(shè)計合成反應(yīng)路線。
2.完成藥物合成小試及工藝優(yōu)化、雜質(zhì)研究、晶型粒徑研究。
3.完成合成中試放大及生產(chǎn)工藝交接。
4.熟悉文獻檢索方法和圖譜分析能力,利用數(shù)據(jù)分析并解決工藝路線中常見的問題。
5.在化學(xué)知識和實驗技能上培訓(xùn)和指導(dǎo)團隊成員。
6.清晰完整地書寫實驗記錄、實驗報告,撰寫原料藥合成研究工作相關(guān)CTD格式注冊資料。
7.進行交叉科室的溝通與節(jié)點問題的處理。
任職要求:
1.有機化學(xué)、藥物化學(xué)或者藥學(xué)相關(guān)專業(yè),碩士3年以上、本科5年以上醫(yī)藥公司或CRO相關(guān)工作經(jīng)驗,獨立負責(zé)原料藥全流程研發(fā)及注冊申報資料的提交,有項目管理、人員管理經(jīng)驗者優(yōu)先。
2.具有較好的化合物路線設(shè)計及較強的有機合成能力。創(chuàng)新藥及仿制藥申報綜合經(jīng)驗者優(yōu)先。
3.能夠按照公司要求在約定時間內(nèi)按時完成項目。
4.具備良好的英語讀寫能力,及良好的實驗室安全意識。
5.工作嚴謹踏實,責(zé)任心強,善于溝通,具有團隊合作精神。
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