崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)篩選階段和申報階段臨床前藥效、藥代和安評合作單位篩選、試驗方案制定、合同制定、研發(fā)進(jìn)程跟蹤、研究結(jié)果審核等,為藥物臨床前評價提供藥理毒理等方面的專業(yè)支持。
2.負(fù)責(zé)候選階段體內(nèi)外藥物篩選模型的構(gòu)建及活性篩選、藥效學(xué)評價及初步安全性評價工作。
3.協(xié)助藥物研發(fā)立項過程中藥理毒理方面的調(diào)研和可行性論證。
4.負(fù)責(zé)藥物注冊申報資料中藥理毒理部分的撰寫,與注冊人員合作完成新藥申報工作。
5.負(fù)責(zé)合作供應(yīng)商的審計、項目審計等。
6.為其他部門提供藥理毒理方面的技術(shù)支持。
7.負(fù)責(zé)拓展和維護維護技術(shù)專家和CDE專家資源。
8.完成上級或公司安排的其他工作事項和任務(wù)。
任職要求:
1.本科以上學(xué)歷,藥理學(xué)、生物學(xué)、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)。
2.從事藥理毒理或藥代研究工作3年以上,有完整的創(chuàng)新藥非臨床研究項目經(jīng)驗的優(yōu)先。
3.熟悉臨床前藥理研究內(nèi)容及相關(guān)法規(guī)。
4.熟悉藥理毒理學(xué)相關(guān)實驗方法,熟練運用數(shù)據(jù)處理軟件,如prism、winnonlin等。
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