職位描述
文件文控
崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)組織對關(guān)鍵工序驗證和特殊過程的確認(rèn)；
2. 負(fù)責(zé)研發(fā)及技術(shù)文件編寫修改管理；
3. 負(fù)責(zé)公司文件的收集、登記、分發(fā)、回收和歸檔管理；
4. 配合質(zhì)量體系稽查、配合完成內(nèi)審及管理評審、負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)的跟蹤、完善；
5. 負(fù)責(zé)外來文件收集及識別轉(zhuǎn)換。
任職要求：
1. 熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)。
2. 熟悉質(zhì)量管理運(yùn)作流程，具有一定協(xié)調(diào)、溝通能力。
工作地點(diǎn)
長沙e中心1期B3號樓
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職位發(fā)布者
朱亞琴/HR
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江蘇博朗森思醫(yī)療器械有限公司江蘇博朗森思醫(yī)療器械有限公司位于常州市鐘樓經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)合歡路66號，公司成立于2006年，公司總投資2000萬美元，占地62畝，建筑面積40000平方米。擁有現(xiàn)代化廠房40000多平方米，1萬級凈化車間1500平方米，具有現(xiàn)代化的加工設(shè)備100余套，固定資產(chǎn)規(guī)模達(dá)4237萬元，工程技術(shù)人員70余名，具有專業(yè)技能的工人120多名。公司采用國際先進(jìn)的技術(shù)和管理模式，研究、開發(fā)、生產(chǎn)和銷售外科手術(shù)器械等產(chǎn)品，使其在同行業(yè)中具有領(lǐng)先水平，獲得了預(yù)期的經(jīng)濟(jì)效益。公司成立投產(chǎn)以來生產(chǎn)各類醫(yī)療器械年生產(chǎn)能力達(dá)12萬套，向國內(nèi)外市場銷售其產(chǎn)品，其中年產(chǎn)值30%以上的產(chǎn)品在中國境外銷售。2015年樂普收購博朗森思以及子公司：博朗森思主要生產(chǎn)和銷售一次性外科醫(yī)療切割器零部件，以及銷售自產(chǎn)一次性切割器、吻合器；常州智業(yè)主要生產(chǎn)和銷售一次性切割器、吻合器以及腔內(nèi)支架；伊沃特、瑞索斯、博康均為生產(chǎn)和銷售一次性切割器、吻合器。
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