該崗位辦公地址位于福州,且其他地方無辦公點(diǎn)。
主要職責(zé):
1、負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)部生物等效性試驗(yàn)項(xiàng)目的前期藥理毒理及臨床信息的調(diào)研工作,負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目預(yù)BE試驗(yàn)方案的初步設(shè)計(jì);
2、負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)部生物等效性試驗(yàn)項(xiàng)目CRO、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)等合作單位的篩選、審計(jì)、管理與監(jiān)督;
3、負(fù)責(zé)參與臨床試驗(yàn)項(xiàng)目組織實(shí)施過程中的管理工作,組織實(shí)施申辦方稽查與第三方稽查工作;
4、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)主要文件(TMF文件)的管理與收集;
5、協(xié)助進(jìn)行臨床試驗(yàn)項(xiàng)目申報(bào)資料的整理工作。
任職要求:
1、了解臨床監(jiān)查員崗位的工作職責(zé)與工作內(nèi)容,接受過GCP培訓(xùn);
2、藥學(xué)或醫(yī)學(xué)專業(yè),具有1年及以上臨床監(jiān)查經(jīng)驗(yàn),有生物等效性試驗(yàn)項(xiàng)目經(jīng)歷者優(yōu)先;
3、英文讀寫能力佳、CET6級(jí)者優(yōu)先考慮;
4、能夠適應(yīng)經(jīng)常性出差,具有較強(qiáng)的溝通表達(dá)能力與組織協(xié)調(diào)能力。
其他福利:五險(xiǎn)一金、績效獎(jiǎng)金、項(xiàng)目進(jìn)度獎(jiǎng)、年終獎(jiǎng)、交通通訊補(bǔ)貼、過節(jié)費(fèi)等
職稱學(xué)歷補(bǔ)貼:中級(jí)職稱或?yàn)檠芯可鷮W(xué)歷的,享有每月500元補(bǔ)貼,高級(jí)職稱的,享有每月800元補(bǔ)貼。
職位福利:帶薪年假、績效獎(jiǎng)金、五險(xiǎn)一金
職位亮點(diǎn):項(xiàng)目獎(jiǎng)、十三薪、帶薪年假、團(tuán)建、節(jié)日禮金