主要職責(zé):
1、負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)部生物等效性試驗項目的前期藥理毒理及臨床信息的調(diào)研工作,負(fù)責(zé)臨床試驗項目預(yù)BE試驗方案的初步設(shè)計;
2、負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)部生物等效性試驗項目CRO、臨床試驗機構(gòu)等合作單位的篩選、審計、管理與監(jiān)督;
3、負(fù)責(zé)參與臨床試驗項目組織實施過程中的管理工作,組織實施申辦方稽查與第三方稽查工作;
4、負(fù)責(zé)臨床試驗主要文件(TMF文件)的管理與收集;
5、協(xié)助進(jìn)行臨床試驗項目申報資料的整理工作。
任職要求:
1、了解臨床監(jiān)查員崗位的工作職責(zé)與工作內(nèi)容,接受過GCP培訓(xùn);
2、具有1年及以上臨床監(jiān)查經(jīng)驗,有生物等效性試驗項目經(jīng)歷者優(yōu)先;
3、接收藥學(xué)相關(guān)專業(yè)且有在醫(yī)藥行業(yè)其他崗位工作經(jīng)驗至少一年以上的求職者。
4、在校有相關(guān)實習(xí)經(jīng)歷或優(yōu)秀應(yīng)屆生也可。
4、英文讀寫能力佳、CET6級者優(yōu)先考慮;
5、能夠適應(yīng)經(jīng)常性出差,具有較強的溝通表達(dá)能力與組織協(xié)調(diào)能力
其他福利:五險一金、績效獎金、項目進(jìn)度獎、年終獎、交通通訊補貼、過節(jié)費等
職稱學(xué)歷補貼:中級職稱或為研究生學(xué)歷的,享有每月500元補貼,高級職稱的,享有每月800元補貼。
職位福利:帶薪年假、績效獎金、五險一金、年底雙薪、通訊補助、定期團(tuán)建、項目獎金、出差補貼