職位描述
純化工藝生產(chǎn)操作多肽
崗位職責(zé)：
1、按生產(chǎn)計(jì)劃完成合成工藝生產(chǎn)工作，如實(shí)填寫(xiě)批生產(chǎn)記錄及相關(guān)輔助記錄；
2、對(duì)生產(chǎn)工藝流程，生產(chǎn)設(shè)備管理、操作形式提出優(yōu)化和改進(jìn)措施，有效提高生產(chǎn)效率；
3、完成車(chē)間設(shè)備的一些周期性工作，如日常保存、臺(tái)秤地秤偏載測(cè)試及重復(fù)性測(cè)試、數(shù)據(jù)備份等工作；
4、負(fù)責(zé)生產(chǎn)批次前中后的儀器設(shè)備及生產(chǎn)車(chē)間清潔、消毒工作，嚴(yán)格把關(guān)清潔質(zhì)量并落實(shí)儀器設(shè)備的運(yùn)行保養(yǎng)，確保生產(chǎn)設(shè)備穩(wěn)定運(yùn)行；
5、按生產(chǎn)要求完成車(chē)間設(shè)備的DQ、FAT、SAT、IOPQ、RQ等驗(yàn)證工作；
6、按計(jì)劃撰寫(xiě)及修訂批生產(chǎn)記錄、崗位操作規(guī)程、設(shè)備SOP、試生產(chǎn)試驗(yàn)方案及報(bào)告等。
任職要求：
1、生物工程、化學(xué)、制藥工程、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，大專及以上學(xué)歷；
2、具備3年以上，制藥行業(yè)生產(chǎn)工作實(shí)操經(jīng)驗(yàn)，熟悉超濾系統(tǒng)、層析系統(tǒng)等設(shè)備；
3、能夠熟練進(jìn)行層析柱裝柱及柱效測(cè)試，并且能夠熟練操作裝柱工作站；
4、熟悉GMP及相關(guān)法律法規(guī)，具備嚴(yán)格的質(zhì)量意識(shí)。
工作地點(diǎn)
成都高新區(qū)天盛路198號(hào)
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職位發(fā)布者
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迪瑞藥業(yè)
迪瑞藥業(yè)（成都）有限公司成立于2013年2月，是跨國(guó)公司北極星集團(tuán)（Polaris Group）在中國(guó)投資的蛋白藥物生產(chǎn)和研發(fā)基地。公司位于四川省成都市高新西區(qū)西南片區(qū)，主要經(jīng)營(yíng)蛋白藥物與生物制劑的研發(fā)和生產(chǎn)業(yè)務(wù)。公司擁有經(jīng)驗(yàn)豐富的跨國(guó)管理和研發(fā)團(tuán)隊(duì)。公司在成都的抗腫瘤藥物研發(fā)和生產(chǎn)基地項(xiàng)目，占地面積68.5畝，一期建筑面積約30000平方米，總投資為8000萬(wàn)美金，屬于《外商投資產(chǎn)業(yè)指導(dǎo)目錄》鼓勵(lì)類(lèi)項(xiàng)目，是成都市重點(diǎn)項(xiàng)目和高新區(qū)重大產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目。公司廠區(qū)由國(guó)際知名的工程設(shè)計(jì)公司及國(guó)內(nèi)知名的設(shè)計(jì)院聯(lián)合設(shè)計(jì)，將廣泛采用國(guó)內(nèi)外先進(jìn)成熟的生產(chǎn)技術(shù)，并結(jié)合產(chǎn)品工藝特點(diǎn)進(jìn)行技術(shù)改造，使生產(chǎn)工藝具備國(guó)際先進(jìn)水平。公司產(chǎn)品包括癌癥藥和多勝肽產(chǎn)品兩大類(lèi)：其中1類(lèi)抗癌新藥ADI-PEG20（與聚乙二醇鍵合的精氨酸脫亞胺酶），是一種微生物酵素，主要在通過(guò)消耗精氨酸來(lái)治療癌癥，精氨酸對(duì)于代謝、生物合成和腫瘤生長(zhǎng)的發(fā)展至關(guān)重要。ADI-PEG20主要機(jī)理是利用正常細(xì)胞和癌細(xì)胞不同的代謝需求，剝奪對(duì)癌細(xì)胞重要的關(guān)鍵氨基酸從而阻斷癌細(xì)胞的生長(zhǎng)，適用于各種精氨酸依賴型的癌癥治療，例如肝癌、肺間質(zhì)癌、血癌、淋巴癌、肺癌、黑色素瘤等，臨床試驗(yàn)結(jié)果證明其療效明確且副作用輕微，在超過(guò)1,600名患者以及30多個(gè)臨床試驗(yàn)中展現(xiàn)出良好的安全性表現(xiàn)，并且有全球化的商業(yè)權(quán)利。多勝肽產(chǎn)品線包括Semaglutide（司美格魯肽）、Teriparatide（特立帕肽）、Tirzepatide（替爾泊肽），公司在多勝肽產(chǎn)品領(lǐng)域有豐富的經(jīng)驗(yàn)，包括不僅限于設(shè)計(jì)、合成與制造、全方位分析能力、法規(guī)事務(wù)等方面。感謝您關(guān)注迪瑞藥業(yè)，期待與您面談！
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