職位描述
藥品質(zhì)量研究
技能要求：
藥物制劑，藥物分析，藥學(xué)，化學(xué)原料藥
崗位職責(zé)：
1、能夠獨立操作HPLC、GC、滴定儀、旋光檢測儀、紫外檢測儀、溶出儀等常規(guī)實驗室分析測試設(shè)備；
2、質(zhì)量方法的建立和驗證，并制定實驗方案；
3、在項目負責(zé)人的帶領(lǐng)下進行藥物質(zhì)量研究及穩(wěn)定性研究相關(guān)工作以及產(chǎn)品開發(fā)中樣品的檢測工作。
4、整理符合申報要求的圖譜、資料，規(guī)范記錄、原始記錄；
5、相關(guān)試驗儀器的維護保養(yǎng)；
任職資格：
1、藥物分析、分析化學(xué)、藥學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科及以上；
2、熟悉方法開發(fā)及標準建立流程，熟悉SFDA化學(xué)制品申報資料要求；
3、豐富的方法開發(fā)相關(guān)理論知識和扎實的實驗操作技能；
4、較熟練的英語水平，4級及以上；
5、善于學(xué)習(xí)、實踐、溝通，具有良好的敬業(yè)精神和團隊協(xié)作精神；
藥物制劑，藥物分析，藥學(xué)，化學(xué)原料藥
崗位職責(zé)：
1、能夠獨立操作HPLC、GC、滴定儀、旋光檢測儀、紫外檢測儀、溶出儀等常規(guī)實驗室分析測試設(shè)備；
2、質(zhì)量方法的建立和驗證，并制定實驗方案；
3、在項目負責(zé)人的帶領(lǐng)下進行藥物質(zhì)量研究及穩(wěn)定性研究相關(guān)工作以及產(chǎn)品開發(fā)中樣品的檢測工作。
4、整理符合申報要求的圖譜、資料，規(guī)范記錄、原始記錄；
5、相關(guān)試驗儀器的維護保養(yǎng)；
任職資格：
1、藥物分析、分析化學(xué)、藥學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科及以上；
2、熟悉方法開發(fā)及標準建立流程，熟悉SFDA化學(xué)制品申報資料要求；
3、豐富的方法開發(fā)相關(guān)理論知識和扎實的實驗操作技能；
4、較熟練的英語水平，4級及以上；
5、善于學(xué)習(xí)、實踐、溝通，具有良好的敬業(yè)精神和團隊協(xié)作精神；
工作地點
開封順河回族區(qū)東郊鄉(xiāng)新奧加氣站對面
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職位發(fā)布者
曹老師/HR
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開封明仁藥業(yè)有限公司開封明仁藥業(yè)責(zé)任有限公司成立于2005年，公司注冊資金5000萬元，實收5000萬元。公司控股有開封白云制藥有限公司--主要負責(zé)開展新藥中試及原有片劑產(chǎn)品生產(chǎn);鄭州大明藥物科技有限公司--專業(yè)從事新藥研發(fā)、對外技術(shù)合作及項目成果小試。公司的生產(chǎn)基地位于八朝古都開封黃龍經(jīng)濟開發(fā)區(qū)，公司占地50多畝，建筑面積1.4萬平方米，凈化廠房面積6000平方米。擁有凍干粉針劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液以及化學(xué)原料藥、醫(yī)藥中間體等多條生產(chǎn)線，具有年生產(chǎn)粉針劑2000萬支、化學(xué)原料藥 100噸、多肽原料藥20公斤及無菌原料藥10噸的生產(chǎn)能力。目前戰(zhàn)略品種有國家醫(yī)保乙類的心腦血管病常用藥品黃楊寧片、廣譜抗病毒一線用藥注射用單磷酸阿糖腺苷、FDA批準的唯一廣譜選擇性細胞保護劑注射用氨磷汀等。自創(chuàng)立以來，公司秉承以人為本、創(chuàng)新為先的理念，累計投入數(shù)億元資金用于藥品生產(chǎn)，擁有一批以化藥創(chuàng)新為目標，以化學(xué)合成多肽藥物、緩釋口服制劑、注射劑和化學(xué)原料藥合成為主要方向，融醫(yī)藥信息、中試、生產(chǎn)為一體的現(xiàn)代化醫(yī)藥團隊。其中，專業(yè)技術(shù)人員200多人，專業(yè)質(zhì)量管理人員68人。公司還聘請了十余名國內(nèi)知名專家、教授作為顧問。是河南唯一一家從事多肽類藥物生產(chǎn)的機構(gòu)，目前已經(jīng)完成多個多肽類藥物的生產(chǎn)工作（胸腺法新、醋酸特里加壓素、醋酸去氨加壓素、西曲瑞克等）。擁有包括Waters、Hitachi、Agilent和Shimadzu在內(nèi)的高效液相色譜儀、氣相色譜、Alltech蒸發(fā)光散射檢測器、日本島津UV-2401紫外分光光度計等一系列精密儀器設(shè)備數(shù)百臺。自2008年以來成功申報化藥品種3-5類共計13個，6類仿制藥物共計26個，藥品注冊申報數(shù)量在河南省位居首位，在全國范圍內(nèi)居前列。目前主要的產(chǎn)品涉及抗病毒藥物、免疫調(diào)節(jié)劑、腫瘤用藥、心血管病藥物、糖尿病藥物、老年病藥物等，將陸續(xù)上市。公司在發(fā)展的過程中，始終堅持以人為本，創(chuàng)新為先，成就客戶，造福人類的經(jīng)營理念，為國人的健康事業(yè)服務(wù)！一握明仁手，永遠是朋友，明仁藥業(yè)熱忱歡迎您的加入，共謀發(fā)展！
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