職位描述
臨床研究
【崗位職責】
①主要負責臨床研究項目方案的制定、修改及臨床研究相關(guān)文件的擬定，并在整個項目進行過程中負責技術(shù)問題的解決，以確保臨床試驗的順利進行，并符合國家的相關(guān)法律法規(guī)和公司的利益；
②根據(jù)上級、主要研究者、統(tǒng)計部門意見修改醫(yī)學(xué)方案；
③密切建立與各研究者和相關(guān)領(lǐng)域重要負責人的關(guān)系，與臨床醫(yī)學(xué)專家、統(tǒng)計專家及評審專家進行臨床方案設(shè)計相關(guān)的溝通；
④建立醫(yī)學(xué)事務(wù)相關(guān)的操作規(guī)范和管理規(guī)程；
⑤負責公司核藥項目注冊事宜給予技術(shù)支持及監(jiān)督；
⑥對臨床研究各項目的安全事件及核心實驗室提供專業(yè)知識及技術(shù)支持；
⑦配合項目運營部門進行各項臨床實驗的組織與實施，確保符合GCP及臨床方案的要求。
【任職資格】
①醫(yī)藥、臨床醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷；
②CRO或申辦方醫(yī)學(xué)事務(wù)管理經(jīng)驗；
①主要負責臨床研究項目方案的制定、修改及臨床研究相關(guān)文件的擬定，并在整個項目進行過程中負責技術(shù)問題的解決，以確保臨床試驗的順利進行，并符合國家的相關(guān)法律法規(guī)和公司的利益；
②根據(jù)上級、主要研究者、統(tǒng)計部門意見修改醫(yī)學(xué)方案；
③密切建立與各研究者和相關(guān)領(lǐng)域重要負責人的關(guān)系，與臨床醫(yī)學(xué)專家、統(tǒng)計專家及評審專家進行臨床方案設(shè)計相關(guān)的溝通；
④建立醫(yī)學(xué)事務(wù)相關(guān)的操作規(guī)范和管理規(guī)程；
⑤負責公司核藥項目注冊事宜給予技術(shù)支持及監(jiān)督；
⑥對臨床研究各項目的安全事件及核心實驗室提供專業(yè)知識及技術(shù)支持；
⑦配合項目運營部門進行各項臨床實驗的組織與實施，確保符合GCP及臨床方案的要求。
【任職資格】
①醫(yī)藥、臨床醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷；
②CRO或申辦方醫(yī)學(xué)事務(wù)管理經(jīng)驗；
③具備出色的溝通協(xié)調(diào)能力、影響力、領(lǐng)導(dǎo)力、判斷與決策能力；
④熟練的中英文醫(yī)學(xué)寫作能力和文獻檢索能力。
④熟練的中英文醫(yī)學(xué)寫作能力和文獻檢索能力。
工作地點
平安幸福中心B座
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王曉娜/人事經(jīng)理
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