崗位職責(zé):
1、熟悉中國(guó)臨床試驗(yàn)相關(guān)的政策法規(guī),保證臨床試驗(yàn)按照方案、GCP、公司SOP 以及相關(guān)法律法規(guī)的要求順利完成;
2、制定項(xiàng)目總體進(jìn)度計(jì)劃表,負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)具體項(xiàng)目的組織和實(shí)施工作,包括:項(xiàng)目安排,進(jìn)度跟蹤,溝通和協(xié)調(diào);
3、負(fù)責(zé)臨床研究項(xiàng)目全面的質(zhì)量控制與管理,保障臨床試驗(yàn)項(xiàng)目按照試驗(yàn)方案、項(xiàng)目管理計(jì)劃要求順利執(zhí)行;
4、參與研究中心篩選、啟動(dòng)、臨床監(jiān)查及關(guān)閉項(xiàng)目等相關(guān)工作,負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的具體實(shí)施和監(jiān)查工作;
5、參與對(duì)臨床試驗(yàn)中發(fā)生的各類不良事件進(jìn)行及時(shí)報(bào)告和協(xié)助處理,解決或協(xié)助解決臨床研究過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題;
6、協(xié)調(diào)臨床試驗(yàn)中心和臨床PI,參與臨床方案設(shè)計(jì);
7、豐富的競(jìng)標(biāo)經(jīng)驗(yàn)。
任職要求:
1、醫(yī)學(xué)藥學(xué)等本科及以上學(xué)歷,5年以上臨床研究經(jīng)驗(yàn),3年以上臨床研究項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn),有外資中型CRO或申辦方工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
2、具有比較豐富的法規(guī)知識(shí)和專業(yè)領(lǐng)域知識(shí),熟悉藥品臨床試驗(yàn)及ICH,GCP等的相關(guān)法規(guī);
3、對(duì)臨床試驗(yàn)的項(xiàng)目管理具有深刻的認(rèn)識(shí),對(duì)內(nèi)協(xié)調(diào)公司各部門(mén)的合作,確保臨床試驗(yàn)有序進(jìn)行;
4、具有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力,團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神,有效的時(shí)間管理技巧,根據(jù)工作需要進(jìn)行出差;
5、能夠熟練的閱讀英文文獻(xiàn),具有清晰的書(shū)面和口頭表達(dá)能力,具有較強(qiáng)的獨(dú)立工作能力及團(tuán)隊(duì)合作精神,具有很強(qiáng)的執(zhí)行力。
上海 - 浦東
斯丹姆上海 - 靜安
昆翎(北京)醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司上海 - 靜安
普瑞盛(北京)醫(yī)藥科技開(kāi)發(fā)股份有限公司上海 - 徐匯
北京博潤(rùn)陽(yáng)光科技有限公司上海 - 黃浦
愛(ài)恩康臨床醫(yī)學(xué)研究(北京)有限公司上海 - 徐匯
昆翎(北京)醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司