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    更新于 今天

    臨床運(yùn)營(yíng)總監(jiān)

    3萬(wàn)-5萬(wàn)
    • 上海浦東新區(qū)
    • 10年以上
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    臨床項(xiàng)目管理臨床試驗(yàn)英語(yǔ)

    崗位職責(zé):

    1、熟悉中國(guó)臨床試驗(yàn)相關(guān)的政策法規(guī),保證臨床試驗(yàn)按照方案、GCP、公司SOP 以及相關(guān)法律法規(guī)的要求順利完成;

    2、制定項(xiàng)目總體進(jìn)度計(jì)劃表,負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)具體項(xiàng)目的組織和實(shí)施工作,包括:項(xiàng)目安排,進(jìn)度跟蹤,溝通和協(xié)調(diào);

    3、負(fù)責(zé)臨床研究項(xiàng)目全面的質(zhì)量控制與管理,保障臨床試驗(yàn)項(xiàng)目按照試驗(yàn)方案、項(xiàng)目管理計(jì)劃要求順利執(zhí)行;

    4、參與研究中心篩選、啟動(dòng)、臨床監(jiān)查及關(guān)閉項(xiàng)目等相關(guān)工作,負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的具體實(shí)施和監(jiān)查工作;

    5、參與對(duì)臨床試驗(yàn)中發(fā)生的各類不良事件進(jìn)行及時(shí)報(bào)告和協(xié)助處理,解決或協(xié)助解決臨床研究過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題;

    6、協(xié)調(diào)臨床試驗(yàn)中心和臨床PI,參與臨床方案設(shè)計(jì);

    7、豐富的競(jìng)標(biāo)經(jīng)驗(yàn)。

    任職要求:

    1、醫(yī)學(xué)藥學(xué)等本科及以上學(xué)歷,5年以上臨床研究經(jīng)驗(yàn),3年以上臨床研究項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn),有外資中型CRO或申辦方工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;

    2、具有比較豐富的法規(guī)知識(shí)和專業(yè)領(lǐng)域知識(shí),熟悉藥品臨床試驗(yàn)及ICH,GCP等的相關(guān)法規(guī);

    3、對(duì)臨床試驗(yàn)的項(xiàng)目管理具有深刻的認(rèn)識(shí),對(duì)內(nèi)協(xié)調(diào)公司各部門(mén)的合作,確保臨床試驗(yàn)有序進(jìn)行;

    4、具有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力,團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神,有效的時(shí)間管理技巧,根據(jù)工作需要進(jìn)行出差;

    5、能夠熟練的閱讀英文文獻(xiàn),具有清晰的書(shū)面和口頭表達(dá)能力,具有較強(qiáng)的獨(dú)立工作能力及團(tuán)隊(duì)合作精神,具有很強(qiáng)的執(zhí)行力。


    工作地點(diǎn)

    江蘇大廈

    職位發(fā)布者

    張瑜/人事經(jīng)理

    剛剛活躍
    立即溝通
    公司Logo北京夸克俠科技有限公司
    夸克醫(yī)藥創(chuàng)始于2011年,是由行業(yè)內(nèi)資深團(tuán)隊(duì)組成的具有高美譽(yù)度的CRO服務(wù)公司。總部位于北京,在上海、廣州、杭州、成都、武漢、鄭州、沈陽(yáng)等區(qū)域均設(shè)有分公司及辦事處,服務(wù)涵蓋藥物與器械臨床研究、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析、SMO等全方位業(yè)務(wù)板塊。并提供國(guó)際注冊(cè)服務(wù),覆蓋歐洲、澳洲、北美等地區(qū)。夸克醫(yī)藥秉承“陪伴成長(zhǎng),成就客戶”的服務(wù)理念,始終將客戶價(jià)值放在第一位。經(jīng)過(guò)13年的發(fā)展,公司在核醫(yī)學(xué)、細(xì)胞治療、心腦血管、腫瘤、呼吸、神經(jīng)精神領(lǐng)域等擁有豐富經(jīng)驗(yàn)。醫(yī)藥行業(yè)不畏時(shí)光,我們堅(jiān)信長(zhǎng)期主義,用真心伴成長(zhǎng),用專業(yè)助成就。
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