崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)QC文件的領(lǐng)用、發(fā)放、回收,確保部門文件流轉(zhuǎn)及時性及準(zhǔn)確性。
2、負(fù)責(zé)QC紙質(zhì)文件的整理、復(fù)印、裝訂、歸檔,提交QA,以及電子文檔上傳。
3、定期檢查QC實驗室輔助記錄,及時登記,確保文件版本準(zhǔn)確性。
4、負(fù)責(zé)QC檔案柜和文件柜的管理,確保受控記錄、SOP、批檢驗記錄等紙質(zhì)文件得到妥善管理。
5、負(fù)責(zé)批檢驗記錄的整理和歸檔、督促實驗員進行整改。
6、負(fù)責(zé)部門相關(guān)文件的接收、保管和借閱。
7、負(fù)責(zé)委托檢測項目的送樣及寄送客戶需求的樣品,歸檔委托檢驗報告。
8、QC月度物料需求表的匯總及初步審核。
9、熟悉待檢樣品、標(biāo)準(zhǔn)品、穩(wěn)定性樣品的流轉(zhuǎn),可根據(jù)工作需要,協(xié)助對待檢樣品、標(biāo)準(zhǔn)品、穩(wěn)定性樣品等進行適當(dāng)?shù)墓芾怼?/div>
10、完成部門領(lǐng)導(dǎo)交付的其它工作。
任職要求:
1、大專及以上學(xué)歷,兩年及以上文件和檔案室管理經(jīng)驗;
2、熟悉QC實驗室樣品及文件管理工作;
3、熟悉GMP及國家相關(guān)藥品管理法律法規(guī);
4、熟練掌握相關(guān)辦公軟件;
5、有嚴(yán)謹(jǐn)?shù)倪壿嬎季S,較強的記憶力,良好的溝通能力,能夠快速接受新事物;
6、具有良好的溝通能力、組織協(xié)調(diào)能力,能高效進行跨部門溝通;
7、工作仔細(xì)、認(rèn)真、負(fù)責(zé)、踏實。