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    更新于 8月12日

    QC樣品及文件管理員(J10103)

    6千-8千
    • 上海奉賢區(qū)
    • 1-3年
    • 大專
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    藥品QC生物藥GMP樣品管理
    崗位職責(zé):
    1、負(fù)責(zé)QC文件的領(lǐng)用、發(fā)放、回收,確保部門文件流轉(zhuǎn)及時性及準(zhǔn)確性。
    2、負(fù)責(zé)QC紙質(zhì)文件的整理、復(fù)印、裝訂、歸檔,提交QA,以及電子文檔上傳。
    3、定期檢查QC實驗室輔助記錄,及時登記,確保文件版本準(zhǔn)確性。
    4、負(fù)責(zé)QC檔案柜和文件柜的管理,確保受控記錄、SOP、批檢驗記錄等紙質(zhì)文件得到妥善管理。
    5、負(fù)責(zé)批檢驗記錄的整理和歸檔、督促實驗員進行整改。
    6、負(fù)責(zé)部門相關(guān)文件的接收、保管和借閱。
    7、負(fù)責(zé)委托檢測項目的送樣及寄送客戶需求的樣品,歸檔委托檢驗報告。
    8、QC月度物料需求表的匯總及初步審核。
    9、熟悉待檢樣品、標(biāo)準(zhǔn)品、穩(wěn)定性樣品的流轉(zhuǎn),可根據(jù)工作需要,協(xié)助對待檢樣品、標(biāo)準(zhǔn)品、穩(wěn)定性樣品等進行適當(dāng)?shù)墓芾怼?/div>
    10、完成部門領(lǐng)導(dǎo)交付的其它工作。
    任職要求:
    1、大專及以上學(xué)歷,兩年及以上文件和檔案室管理經(jīng)驗;
    2、熟悉QC實驗室樣品及文件管理工作;
    3、熟悉GMP及國家相關(guān)藥品管理法律法規(guī);
    4、熟練掌握相關(guān)辦公軟件;
    5、有嚴(yán)謹(jǐn)?shù)倪壿嬎季S,較強的記憶力,良好的溝通能力,能夠快速接受新事物;
    6、具有良好的溝通能力、組織協(xié)調(diào)能力,能高效進行跨部門溝通;
    7、工作仔細(xì)、認(rèn)真、負(fù)責(zé)、踏實。

    工作地點

    和元智造(上海)基因技術(shù)有限公司

    職位發(fā)布者

    鐘女士/人事經(jīng)理

    立即溝通
    公司Logo和元生物技術(shù)(上海)股份有限公司
    和元生物技術(shù)(上海)股份有限公司(股票代碼:688238)成立于2013年,是一家聚焦基因治療領(lǐng)域的生物科技公司,專注于為基因治療的基礎(chǔ)研究提供基因治療載體研制、基因功能研究、藥物靶點及藥效研究等CRO服務(wù),為基因藥物的研發(fā)提供工藝開發(fā)及測試、IND-CMC藥學(xué)研究、臨床樣品GMP生產(chǎn)等CDMO服務(wù)。公司以“賦能基因治療,共守生命健康”為使命,圍繞病毒載體研發(fā)和大規(guī)模生產(chǎn)工藝開發(fā),打造了基因治療載體開發(fā)技術(shù);基因治療載體生產(chǎn)工藝及質(zhì)控技術(shù)兩大核心技術(shù)集群,建立了適用于多種基因藥物的大規(guī)模、高靈活性GMP生產(chǎn)體系,向基因治療領(lǐng)域提供:①質(zhì)粒、腺相關(guān)病毒、慢病毒等載體產(chǎn)品;②溶瘤皰疹病毒、溶瘤痘病毒等多種溶瘤病毒產(chǎn)品;③CAR-T、CAR-NK等細(xì)胞治療產(chǎn)品;④mRNA等其他產(chǎn)品的技術(shù)研究、工藝開發(fā)和GMP生產(chǎn)服務(wù)。基于公司自主搭建的分子生物學(xué)平臺、實驗級病毒載體包裝平臺、細(xì)胞功能研究平臺、SPF級動物實驗平臺、臨床級基因治療載體和細(xì)胞治療工藝開發(fā)平臺、質(zhì)控技術(shù)研究平臺等全面的技術(shù)平臺,依托公司已有的近5000平米研發(fā)中心、超10000平方米基因治療載體GMP生產(chǎn)中心,以及在上海自由貿(mào)易試驗區(qū)臨港新片區(qū)建設(shè)中的77,000平方米精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基地,公司將堅持以客戶為中心、以提供專業(yè)服務(wù)為己任,打造國際領(lǐng)先的基因和細(xì)胞治療CXO集團企業(yè),加快基因治療的基礎(chǔ)研究、藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究、臨床和商業(yè)化進程,推動基因治療行業(yè)發(fā)展,造福人類健康!Founded in 2013 and headquartered in Shanghai, OBiO is a biotechnology company focusing on gene and cell therapy field: serving as a contract research organization for vectorology and functional genomics studies and providing contract development and manufacturing services of IND-enabling CMC, clinical and commercial manufacturing. In recent years, in line with the mission of enabling gene therapy for better lives, OBiO has established core technologies around vectorology development, large-scale process development and manufacturing, facilitating a robust and versatile GMP manufacturing system for various gene and cell therapy products.We leverage the core technologies in vectorology research and large-scale manufacturing, persistently facilitating the discovery, research, clinical study and commercialization of gene and cell therapy products. Based in Shanghai, we offer a wide range of services to global customers, aiming to bring benefit to the whole world with on our technology platform.
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