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    更新于 7月11日

    QC活性檢測(J10092)

    1萬-1.5萬
    • 上海奉賢區(qū)
    • 1-3年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)分子生物學(xué)技術(shù)流式檢測生物藥細(xì)胞藥物活性檢測QC
    崗位職責(zé):
    1、負(fù)責(zé)活性相關(guān)的產(chǎn)品放行、穩(wěn)定性檢測及對照品標(biāo)定,出具檢驗(yàn)報告。
    2、獨(dú)立進(jìn)行原代細(xì)胞和細(xì)胞系的基礎(chǔ)操作,如細(xì)胞凍存、復(fù)蘇、傳代。
    3、負(fù)責(zé)建立QC檢定用各級細(xì)胞庫及細(xì)胞庫管理。
    4、負(fù)責(zé)Cell-based assay,如細(xì)胞增殖活力、細(xì)胞毒性、細(xì)胞殺傷、細(xì)胞株篩選、細(xì)胞轉(zhuǎn)染、復(fù)制性病毒檢測等實(shí)驗(yàn)。
    5、參與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)SOP、檢驗(yàn)記錄、管理規(guī)程SMP、設(shè)備及軟件SOP等文件撰寫。
    6、負(fù)責(zé)原始數(shù)據(jù)審核及OOS/OOT調(diào)查,偏差及變更的執(zhí)行、跟蹤協(xié)調(diào)等。
    7、完成領(lǐng)導(dǎo)和公司安排的其它事情。
    任職要求:
    1、本科以上學(xué)歷;在生物藥包括基因治療、CART、抗體等領(lǐng)域有1年以上活性相關(guān)的產(chǎn)品檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn);
    2、熟悉細(xì)胞生物學(xué)技能,包括細(xì)胞殺傷、細(xì)胞篩選、細(xì)胞轉(zhuǎn)染、FACS,ELISA等,掌握至少1種以上實(shí)驗(yàn)技能;
    3、具有數(shù)據(jù)分析、異常結(jié)果原因分析能力;
    4、了解中國藥典、GMP及ICH等法規(guī)體系知識。

    工作地點(diǎn)

    和元智造精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基地

    職位發(fā)布者

    鐘女士/人事經(jīng)理

    立即溝通
    公司Logo和元生物技術(shù)(上海)股份有限公司
    和元生物技術(shù)(上海)股份有限公司(股票代碼:688238)成立于2013年,是一家聚焦基因治療領(lǐng)域的生物科技公司,專注于為基因治療的基礎(chǔ)研究提供基因治療載體研制、基因功能研究、藥物靶點(diǎn)及藥效研究等CRO服務(wù),為基因藥物的研發(fā)提供工藝開發(fā)及測試、IND-CMC藥學(xué)研究、臨床樣品GMP生產(chǎn)等CDMO服務(wù)。公司以“賦能基因治療,共守生命健康”為使命,圍繞病毒載體研發(fā)和大規(guī)模生產(chǎn)工藝開發(fā),打造了基因治療載體開發(fā)技術(shù);基因治療載體生產(chǎn)工藝及質(zhì)控技術(shù)兩大核心技術(shù)集群,建立了適用于多種基因藥物的大規(guī)模、高靈活性GMP生產(chǎn)體系,向基因治療領(lǐng)域提供:①質(zhì)粒、腺相關(guān)病毒、慢病毒等載體產(chǎn)品;②溶瘤皰疹病毒、溶瘤痘病毒等多種溶瘤病毒產(chǎn)品;③CAR-T、CAR-NK等細(xì)胞治療產(chǎn)品;④mRNA等其他產(chǎn)品的技術(shù)研究、工藝開發(fā)和GMP生產(chǎn)服務(wù)。基于公司自主搭建的分子生物學(xué)平臺、實(shí)驗(yàn)級病毒載體包裝平臺、細(xì)胞功能研究平臺、SPF級動物實(shí)驗(yàn)平臺、臨床級基因治療載體和細(xì)胞治療工藝開發(fā)平臺、質(zhì)控技術(shù)研究平臺等全面的技術(shù)平臺,依托公司已有的近5000平米研發(fā)中心、超10000平方米基因治療載體GMP生產(chǎn)中心,以及在上海自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)臨港新片區(qū)建設(shè)中的77,000平方米精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基地,公司將堅(jiān)持以客戶為中心、以提供專業(yè)服務(wù)為己任,打造國際領(lǐng)先的基因和細(xì)胞治療CXO集團(tuán)企業(yè),加快基因治療的基礎(chǔ)研究、藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究、臨床和商業(yè)化進(jìn)程,推動基因治療行業(yè)發(fā)展,造福人類健康!Founded in 2013 and headquartered in Shanghai, OBiO is a biotechnology company focusing on gene and cell therapy field: serving as a contract research organization for vectorology and functional genomics studies and providing contract development and manufacturing services of IND-enabling CMC, clinical and commercial manufacturing. In recent years, in line with the mission of enabling gene therapy for better lives, OBiO has established core technologies around vectorology development, large-scale process development and manufacturing, facilitating a robust and versatile GMP manufacturing system for various gene and cell therapy products.We leverage the core technologies in vectorology research and large-scale manufacturing, persistently facilitating the discovery, research, clinical study and commercialization of gene and cell therapy products. Based in Shanghai, we offer a wide range of services to global customers, aiming to bring benefit to the whole world with on our technology platform.
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