職位描述
生產(chǎn)質(zhì)量管理生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理生產(chǎn)技術(shù)管理干細(xì)胞
崗位職責(zé):
崗位職責(zé)：
1、全面負(fù)責(zé)公司間充干細(xì)胞、外泌體等產(chǎn)品生產(chǎn)的運(yùn)營(yíng)管理，保證細(xì)胞生產(chǎn)的高效安全運(yùn)行，根據(jù)事業(yè)部發(fā)展戰(zhàn)略與年度經(jīng)營(yíng)計(jì)劃，制定年度生產(chǎn)計(jì)劃、保存計(jì)劃及預(yù)算；
2、負(fù)責(zé)根據(jù)公司市場(chǎng)客戶要求，合理組織人員、儀器、物料的調(diào)度安排，合理調(diào)度和分配產(chǎn)能，按時(shí)完成各項(xiàng)生產(chǎn)任務(wù)；
3、 負(fù)責(zé)細(xì)胞分離、培養(yǎng)等生產(chǎn)工藝的持續(xù)改進(jìn)和優(yōu)化創(chuàng)新，和精益團(tuán)隊(duì)協(xié)同進(jìn)行精益改善，提高生產(chǎn)效率、降低生產(chǎn)成本、實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化生產(chǎn)，并建立知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)；
4、 負(fù)責(zé)研發(fā)至生產(chǎn)的技術(shù)轉(zhuǎn)移項(xiàng)目在生產(chǎn)端的落地；
5、負(fù)責(zé)生產(chǎn)和保存庫現(xiàn)場(chǎng)的安全生產(chǎn)，確保技術(shù)和質(zhì)量保證，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)組織解決和處理；
任職要求:
1、生物工程/細(xì)胞免疫學(xué)本科及以上相關(guān)學(xué)歷及背景；
2、10年以上生物醫(yī)藥生產(chǎn)相關(guān)管理經(jīng)驗(yàn)，至少5年以上細(xì)胞生產(chǎn)、細(xì)胞治療領(lǐng)域生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，有CART/NK/TIL細(xì)胞生產(chǎn)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3、熟悉GMP管理要求及規(guī)劃，有0-1生產(chǎn)體系搭建經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
4、具備良好溝通協(xié)調(diào)能力，專業(yè)生產(chǎn)工藝知識(shí)以及良好的團(tuán)隊(duì)管理能力；有細(xì)胞分離、培養(yǎng)的大規(guī)模生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，自動(dòng)化樣本處理、成功的細(xì)胞生產(chǎn)工藝研發(fā)經(jīng)驗(yàn)；卓有成效的成本控制、效率提升經(jīng)驗(yàn)
工作地點(diǎn)
和元智造精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基地
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職位發(fā)布者
張佳思/招聘
立即溝通
和元生物技術(shù)(上海)股份有限公司和元生物技術(shù)（上海）股份有限公司（股票代碼：688238）成立于2013年，是一家聚焦基因治療領(lǐng)域的生物科技公司，專注于為基因治療的基礎(chǔ)研究提供基因治療載體研制、基因功能研究、藥物靶點(diǎn)及藥效研究等CRO服務(wù)，為基因藥物的研發(fā)提供工藝開發(fā)及測(cè)試、IND-CMC藥學(xué)研究、臨床樣品GMP生產(chǎn)等CDMO服務(wù)。公司以“賦能基因治療，共守生命健康”為使命，圍繞病毒載體研發(fā)和大規(guī)模生產(chǎn)工藝開發(fā)，打造了基因治療載體開發(fā)技術(shù)；基因治療載體生產(chǎn)工藝及質(zhì)控技術(shù)兩大核心技術(shù)集群，建立了適用于多種基因藥物的大規(guī)模、高靈活性GMP生產(chǎn)體系，向基因治療領(lǐng)域提供：①質(zhì)粒、腺相關(guān)病毒、慢病毒等載體產(chǎn)品；②溶瘤皰疹病毒、溶瘤痘病毒等多種溶瘤病毒產(chǎn)品；③CAR-T、CAR-NK等細(xì)胞治療產(chǎn)品；④mRNA等其他產(chǎn)品的技術(shù)研究、工藝開發(fā)和GMP生產(chǎn)服務(wù)。基于公司自主搭建的分子生物學(xué)平臺(tái)、實(shí)驗(yàn)級(jí)病毒載體包裝平臺(tái)、細(xì)胞功能研究平臺(tái)、SPF級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)平臺(tái)、臨床級(jí)基因治療載體和細(xì)胞治療工藝開發(fā)平臺(tái)、質(zhì)控技術(shù)研究平臺(tái)等全面的技術(shù)平臺(tái)，依托公司已有的近5000平米研發(fā)中心、超10000平方米基因治療載體GMP生產(chǎn)中心，以及在上海自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)臨港新片區(qū)建設(shè)中的77,000平方米精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基地，公司將堅(jiān)持以客戶為中心、以提供專業(yè)服務(wù)為己任，打造國(guó)際領(lǐng)先的基因和細(xì)胞治療CXO集團(tuán)企業(yè)，加快基因治療的基礎(chǔ)研究、藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究、臨床和商業(yè)化進(jìn)程，推動(dòng)基因治療行業(yè)發(fā)展，造福人類健康！Founded in 2013 and headquartered in Shanghai, OBiO is a biotechnology company focusing on gene and cell therapy field: serving as a contract research organization for vectorology and functional genomics studies and providing contract development and manufacturing services of IND-enabling CMC, clinical and commercial manufacturing. In recent years, in line with the mission of enabling gene therapy for better lives, OBiO has established core technologies around vectorology development, large-scale process development and manufacturing, facilitating a robust and versatile GMP manufacturing system for various gene and cell therapy products.We leverage the core technologies in vectorology research and large-scale manufacturing, persistently facilitating the discovery, research, clinical study and commercialization of gene and cell therapy products. Based in Shanghai, we offer a wide range of services to global customers, aiming to bring benefit to the whole world with on our technology platform.
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