一、崗位職責(zé)
1、撰寫臨床研究方案、研究者手冊(cè)、IND、NDA等相關(guān)文書;
2、進(jìn)行臨床試驗(yàn)產(chǎn)品調(diào)研及臨床試驗(yàn)對(duì)CRA的培訓(xùn)工作;
3、協(xié)助臨床試驗(yàn)的組織、實(shí)施、執(zhí)行和臨床監(jiān)查;
4、協(xié)助臨床研究項(xiàng)目監(jiān)查工作,并合理安排工作內(nèi)容;
5、協(xié)助項(xiàng)目負(fù)責(zé)人與研究中心、申辦方之間的協(xié)調(diào)與溝通;
6、協(xié)助項(xiàng)目負(fù)責(zé)人準(zhǔn)備臨床試驗(yàn)各類相關(guān)文件;
7、保持與研究單位良好的溝通與協(xié)調(diào);
二、任職資格
1、臨床醫(yī)學(xué)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷,腫瘤相關(guān)方向和有臨床研究醫(yī)學(xué)事務(wù)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先,應(yīng)屆博士或?qū)嵙?xí)博士有相關(guān)研究者亦可投遞;
2、有3年以上藥物臨床研究相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉GCP法規(guī)、臨床思維強(qiáng)、臨床診療基本知識(shí)扎實(shí);
4、具備良好的醫(yī)患溝通及社交能力。
**職位福利:五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、項(xiàng)目獎(jiǎng)金、帶團(tuán)隊(duì)、出差補(bǔ)貼、多次晉升機(jī)會(huì)