職位描述
固體制劑液體制劑仿制藥
崗位概述：
全面負(fù)責(zé)仿制藥制劑研發(fā)項目的規(guī)劃、組織、協(xié)調(diào)與實施，帶領(lǐng)團(tuán)隊完成仿制藥制劑的處方工藝開發(fā)、優(yōu)化及放大生產(chǎn)研究，確保研發(fā)項目符合法規(guī)要求并按時推進(jìn)，最終實現(xiàn)仿制藥制劑產(chǎn)品的成功注冊與商業(yè)化生產(chǎn)。
崗位職責(zé)：
1、項目管理與團(tuán)隊領(lǐng)導(dǎo)：制定制劑研發(fā)計劃與預(yù)算，構(gòu)建并管理團(tuán)隊，主導(dǎo)項目全流程，協(xié)調(diào)跨部門合作并匯報進(jìn)展。
2、制劑處方工藝開發(fā)：開展處方前研究，篩選優(yōu)化處方，開發(fā)工藝并評估風(fēng)險。
3、中試放大與技術(shù)轉(zhuǎn)移：負(fù)責(zé)中試放大，指導(dǎo)技術(shù)轉(zhuǎn)移，審核相關(guān)技術(shù)文件。
1、項目管理與團(tuán)隊領(lǐng)導(dǎo)：制定制劑研發(fā)計劃與預(yù)算，構(gòu)建并管理團(tuán)隊，主導(dǎo)項目全流程，協(xié)調(diào)跨部門合作并匯報進(jìn)展。
2、制劑處方工藝開發(fā)：開展處方前研究，篩選優(yōu)化處方，開發(fā)工藝并評估風(fēng)險。
3、中試放大與技術(shù)轉(zhuǎn)移：負(fù)責(zé)中試放大，指導(dǎo)技術(shù)轉(zhuǎn)移，審核相關(guān)技術(shù)文件。
4、技術(shù)創(chuàng)新與知識管理：推動技術(shù)創(chuàng)新，管理部門知識，組織交流培訓(xùn)。
任職要求：
1、碩士及以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，40歲以下，項目申報或獲批數(shù)量較多可酌情放寬；
2、8年以上仿制藥制劑研發(fā)經(jīng)驗，3年以上團(tuán)隊管理經(jīng)驗；
3、精通藥物制劑學(xué)理論知識，熟悉各類制劑（如片劑、膠囊劑、注射劑、緩控釋制劑等）的處方工藝開發(fā)與研究方法，具備扎實的實驗設(shè)計與數(shù)據(jù)分析能力；
4、良好的溝通協(xié)調(diào)能力和跨部門合作能力，能夠與不同部門人員進(jìn)行有效的溝通與協(xié)作，共同推進(jìn)研發(fā)項目進(jìn)展。
1、碩士及以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，40歲以下，項目申報或獲批數(shù)量較多可酌情放寬；
2、8年以上仿制藥制劑研發(fā)經(jīng)驗，3年以上團(tuán)隊管理經(jīng)驗；
3、精通藥物制劑學(xué)理論知識，熟悉各類制劑（如片劑、膠囊劑、注射劑、緩控釋制劑等）的處方工藝開發(fā)與研究方法，具備扎實的實驗設(shè)計與數(shù)據(jù)分析能力；
4、良好的溝通協(xié)調(diào)能力和跨部門合作能力，能夠與不同部門人員進(jìn)行有效的溝通與協(xié)作，共同推進(jìn)研發(fā)項目進(jìn)展。
工作地點(diǎn)
鳳棲谷華章醫(yī)美科創(chuàng)谷皓章大廈1幢
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職位發(fā)布者
趙先生/人力
剛剛活躍立即溝通
浙江天昇泰豐醫(yī)藥科技集團(tuán)有限公司泰豐集團(tuán)成立于2005年，深耕醫(yī)藥市場17載，集中西藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體，總部位于鄭州市，是一家河南領(lǐng)先面向全國發(fā)展的集團(tuán)公司。公司員工總數(shù)1200余人，銷售800余人，銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國三甲醫(yī)院超過1200家和OTC藥店超過10000家。公司核心自有產(chǎn)品為中藥獨(dú)家品種“解郁丸”、“婦康丸”、“芍倍注射液”以及化藥首家過評“骨化三醇軟膠囊”等，同時自營CSO全國代理合作多家藥企。公司研發(fā)管線以創(chuàng)新藥、高難度仿制藥、精品中藥為主，為自主產(chǎn)品和CRO業(yè)務(wù)提供支持。研發(fā)中心擁有熱熔擠出、多顆粒緩控釋制劑、微量活性維生素軟膠囊、光化學(xué)反應(yīng)等技術(shù)平臺，近4年已獲得骨化三醇原料及軟膠囊、艾地骨化醇原料及軟膠囊、恩替卡韋片、富馬酸替諾福韋二吡呋酯片、鹽酸曲美他嗪緩釋片等近20個藥品注冊證書。公司生產(chǎn)基地位于鄭州市、開封市、新密市和湯陰縣，擁有中藥材提取、中成藥生產(chǎn)、化學(xué)原料藥生產(chǎn)和化學(xué)口服固體、注射劑規(guī)模生產(chǎn)，為自主產(chǎn)品和CDMO業(yè)務(wù)提供支持。秉承"讓國人少用藥，用好藥“的美好愿景，泰豐集團(tuán)在自身不斷發(fā)展壯大的同時，始終不忘踐行企業(yè)的社會責(zé)任，始終致力于向全球提供最優(yōu)秀的醫(yī)療產(chǎn)品和服務(wù)，為人類健康事業(yè)貢獻(xiàn)自己的力量！
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