職位描述
仿制藥研發(fā)化學藥研發(fā)CRO經驗研發(fā)管理
崗位職責
（一）項目統(tǒng)籌規(guī)劃
1、依據公司戰(zhàn)略及市場需求，精準篩選具潛力的仿制藥研發(fā)項目，主導撰寫詳盡項目立項報告，涵蓋市場前景、技術可行性、成本預估、法規(guī)風險評估等維度內容，為項目決策提供關鍵支撐。
（一）項目統(tǒng)籌規(guī)劃
1、依據公司戰(zhàn)略及市場需求，精準篩選具潛力的仿制藥研發(fā)項目，主導撰寫詳盡項目立項報告，涵蓋市場前景、技術可行性、成本預估、法規(guī)風險評估等維度內容，為項目決策提供關鍵支撐。
2、制定項目全周期計劃，細化各階段里程碑節(jié)點，合理分配人力、物力與時間資源；實時把控項目進度，靈活調整資源配置，全力確保項目按時、高質量交付。
（二）技術研發(fā)指導
1、憑借深厚專業(yè)知識，為研發(fā)團隊攻克技術難題出謀劃策；針對難溶性藥物制劑、復雜活性成分合成等關鍵技術瓶頸，組織專題研討與技術攻關，引入前沿工藝、技術手段提升研發(fā)效率與產品質量。
（二）技術研發(fā)指導
1、憑借深厚專業(yè)知識，為研發(fā)團隊攻克技術難題出謀劃策；針對難溶性藥物制劑、復雜活性成分合成等關鍵技術瓶頸，組織專題研討與技術攻關，引入前沿工藝、技術手段提升研發(fā)效率與產品質量。
2、審核研發(fā)實驗方案、工藝流程設計，從科學性、合規(guī)性、實操性多維度把關；指導團隊成員規(guī)范操作，定期復盤實驗數據，挖掘優(yōu)化契機，促使產品關鍵質量指標契合甚至超越原研藥標準。
（三）團隊組建管理
1、依據項目及業(yè)務拓展需求，精準擬定團隊架構與人才招募計劃；深度參與核心崗位人才面試選拔，吸納藥學、化學、制劑、分析等多元專業(yè)精英，組建高戰(zhàn)斗力研發(fā)團隊。
（三）團隊組建管理
1、依據項目及業(yè)務拓展需求，精準擬定團隊架構與人才招募計劃；深度參與核心崗位人才面試選拔，吸納藥學、化學、制劑、分析等多元專業(yè)精英，組建高戰(zhàn)斗力研發(fā)團隊。
2、規(guī)劃團隊成員職業(yè)成長路徑，量身定制培訓方案，定期組織內外部技術培訓、學術交流；定期開展績效評估，以激勵機制激發(fā)團隊潛能。
（四）法規(guī)質量把控
1、全程跟進國內外法規(guī)政策動態(tài)，深度解讀仿制藥注冊法規(guī)、藥品生產質量管理規(guī)范（GMP），精準指導團隊開展研發(fā)活動，確保項目全程合規(guī)，申報資料盡可能一次性通過。
2、建立、完善內部質量管控體系，從原材料檢驗、實驗過程監(jiān)控到成品放行全流程設嚴格質量關卡；協同質量部門處理偏差、變更，對產品質量缺陷及時溯源整改，保障上市產品安全有效、質量可控。
（五）外部合作協調
1、作為公司研發(fā)代表，與國內外高校、科研院所及專業(yè) CRO（合同研究組織）公司建立深度合作，洽談聯合研發(fā)、技術轉讓項目，拓寬技術資源渠道，助力攻克技術壁壘；過往 3 年成功促成合作項目不少于5個。
（四）法規(guī)質量把控
1、全程跟進國內外法規(guī)政策動態(tài)，深度解讀仿制藥注冊法規(guī)、藥品生產質量管理規(guī)范（GMP），精準指導團隊開展研發(fā)活動，確保項目全程合規(guī)，申報資料盡可能一次性通過。
2、建立、完善內部質量管控體系，從原材料檢驗、實驗過程監(jiān)控到成品放行全流程設嚴格質量關卡；協同質量部門處理偏差、變更，對產品質量缺陷及時溯源整改，保障上市產品安全有效、質量可控。
（五）外部合作協調
1、作為公司研發(fā)代表，與國內外高校、科研院所及專業(yè) CRO（合同研究組織）公司建立深度合作，洽談聯合研發(fā)、技術轉讓項目，拓寬技術資源渠道，助力攻克技術壁壘；過往 3 年成功促成合作項目不少于5個。
2、維系與藥品審評機構順暢溝通，精準答疑審評意見；參與行業(yè)研討會、標準制定會議，洞悉前沿趨勢，提升公司行業(yè)影響力與話語權。
三、任職要求
（一）教育背景
藥學、藥物化學、藥劑學、藥物分析學等相關專業(yè)碩士及以上學位，知名高校畢業(yè)優(yōu)先；具備扎實專業(yè)理論基礎，熟諳仿制藥研發(fā)全流程技術要點。
（二）工作經驗
三、任職要求
（一）教育背景
藥學、藥物化學、藥劑學、藥物分析學等相關專業(yè)碩士及以上學位，知名高校畢業(yè)優(yōu)先；具備扎實專業(yè)理論基礎，熟諳仿制藥研發(fā)全流程技術要點。
（二）工作經驗
擁有 10 年以上仿制藥研發(fā)經驗，其中至少 5 年團隊管理經驗；全程主導過 3 個及以上仿制藥品種從立項至獲批上市全流程工作，熟悉各類劑型研發(fā)特點與難點。
（三）專業(yè)技能
1、精通藥物合成、制劑工藝研發(fā)、質量研究分析技術；
（三）專業(yè)技能
1、精通藥物合成、制劑工藝研發(fā)、質量研究分析技術；
2、熟練運用各類專業(yè)軟件（如 ChemDraw、HPLC 數據處理軟件等）與先進儀器設備（如核磁共振儀、高效液相色譜 - 質譜聯用儀）開展研發(fā)工作；
3、熟稔國內外藥品法規(guī)政策，精準把握仿制藥一致性評價、注冊申報流程細節(jié)；能高效撰寫技術資料、申報文件，英語讀寫流利，可順暢開展國際學術、商務交流。
（四）能力素質
3、熟稔國內外藥品法規(guī)政策，精準把握仿制藥一致性評價、注冊申報流程細節(jié)；能高效撰寫技術資料、申報文件，英語讀寫流利，可順暢開展國際學術、商務交流。
（四）能力素質
1、卓越領導力與團隊協作精神，擅于激勵、凝聚團隊，高效驅動跨部門協作；危機處理與應變能力突出，能沉穩(wěn)化解項目突發(fā)難題。
2、具備敏銳市場洞察力與戰(zhàn)略思維，能精準鎖定研發(fā)方向；創(chuàng)新意識濃烈，勇于探索新技術、新工藝，推動研發(fā)成果轉化落地。
（五）職業(yè)素養(yǎng)
1、嚴守職業(yè)道德底線，對藥品研發(fā)秉持高度責任心；
2、具備敏銳市場洞察力與戰(zhàn)略思維，能精準鎖定研發(fā)方向；創(chuàng)新意識濃烈，勇于探索新技術、新工藝，推動研發(fā)成果轉化落地。
（五）職業(yè)素養(yǎng)
1、嚴守職業(yè)道德底線，對藥品研發(fā)秉持高度責任心；
2、數據嚴謹、求真務實，全力守護產品質量與患者用藥安全；
3、保密意識強，妥善管控研發(fā)項目敏感信息。
工作地點
泰豐集團(漢風路)泰豐集團
相似職位
- 醫(yī)藥信息高級經理1萬-1.5萬
鄭州 - 管城
鄭州安圖實業(yè)集團股份有限公司 - 藥物研發(fā)主管(綜合）1.5萬-2萬
鄭州 - 金水
河南康碩醫(yī)藥科技有限公司 - 仿制藥研發(fā)負責人3萬-5萬
鄭州 - 管城
浙江天昇泰豐醫(yī)藥科技集團有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯想招聘
- 海康威視招聘
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動招聘
- 新華網招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
趙先生/人力
昨日活躍立即溝通
浙江天昇泰豐醫(yī)藥科技集團有限公司泰豐集團成立于2005年，深耕醫(yī)藥市場17載，集中西藥品的研發(fā)、生產、銷售于一體，總部位于鄭州市，是一家河南領先面向全國發(fā)展的集團公司。公司員工總數1200余人，銷售800余人，銷售網絡覆蓋全國三甲醫(yī)院超過1200家和OTC藥店超過10000家。公司核心自有產品為中藥獨家品種“解郁丸”、“婦康丸”、“芍倍注射液”以及化藥首家過評“骨化三醇軟膠囊”等，同時自營CSO全國代理合作多家藥企。公司研發(fā)管線以創(chuàng)新藥、高難度仿制藥、精品中藥為主，為自主產品和CRO業(yè)務提供支持。研發(fā)中心擁有熱熔擠出、多顆粒緩控釋制劑、微量活性維生素軟膠囊、光化學反應等技術平臺，近4年已獲得骨化三醇原料及軟膠囊、艾地骨化醇原料及軟膠囊、恩替卡韋片、富馬酸替諾福韋二吡呋酯片、鹽酸曲美他嗪緩釋片等近20個藥品注冊證書。公司生產基地位于鄭州市、開封市、新密市和湯陰縣，擁有中藥材提取、中成藥生產、化學原料藥生產和化學口服固體、注射劑規(guī)模生產，為自主產品和CDMO業(yè)務提供支持。秉承"讓國人少用藥，用好藥“的美好愿景，泰豐集團在自身不斷發(fā)展壯大的同時，始終不忘踐行企業(yè)的社會責任，始終致力于向全球提供最優(yōu)秀的醫(yī)療產品和服務，為人類健康事業(yè)貢獻自己的力量！
公司主頁