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崗位職責(zé)：

· 熟悉掌握生物醫(yī)藥項(xiàng)目的質(zhì)量管理體系建設(shè)與項(xiàng)目調(diào)試驗(yàn)證管理；

· 具有生物醫(yī)藥項(xiàng)目工程建設(shè)與質(zhì)量活動(dòng)管理經(jīng)驗(yàn)；

· 具備編制項(xiàng)目質(zhì)量計(jì)劃、調(diào)試驗(yàn)證計(jì)劃、調(diào)試驗(yàn)證方案的能力；

· 熟悉質(zhì)量測(cè)試活動(dòng)，具備測(cè)試方案及測(cè)試報(bào)告編制與審核能力；

· 具備URS編制與審核的能力；

· 負(fù)責(zé)溝通項(xiàng)目調(diào)試驗(yàn)證過程出現(xiàn)的各種問題，提出解決方案；

任職要求：

· 生物制藥、制藥工程、化工工藝相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，具有扎實(shí)的質(zhì)量管理與調(diào)試驗(yàn)證的相關(guān)知識(shí)，有生物/制藥行業(yè)生產(chǎn)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先考慮；

· 3年以上制藥行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，有制藥行業(yè)GMP管理經(jīng)驗(yàn)；

· 具有高度責(zé)任感和敬業(yè)精神及團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神，能夠承受較大的工作壓力，并能勝任富有挑戰(zhàn)性的工作；

· 能滿足國內(nèi)外出差的需求；

· 良好的英語聽、說、讀、寫能力；

· 能夠熟練CAD及辦公軟件；