崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)需求分析及項(xiàng)目立項(xiàng)前期的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作,制定整體項(xiàng)目計(jì)劃;
2.負(fù)責(zé)確保項(xiàng)目目標(biāo)的實(shí)現(xiàn),領(lǐng)導(dǎo)跨部門項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)時(shí),優(yōu)質(zhì)地完成產(chǎn)品研發(fā)工作,合理整合調(diào)度人力等資源,負(fù)責(zé)與項(xiàng)目相關(guān)事項(xiàng)的跨部門及外部協(xié)調(diào)與處理;
3.負(fù)責(zé)全周期項(xiàng)目管理,全程推動(dòng)需求分析、預(yù)算制定、概要設(shè)計(jì),產(chǎn)品驗(yàn)證,法規(guī)注冊(cè),臨床評(píng)價(jià),生產(chǎn)轉(zhuǎn)移,上市準(zhǔn)備,風(fēng)險(xiǎn)管理等工作,不斷規(guī)范改進(jìn)項(xiàng)目管理工作,負(fù)責(zé)制定并組織項(xiàng)目成員的內(nèi)部考核及能力提升工作;
4.識(shí)別/評(píng)估項(xiàng)目中的潛在風(fēng)險(xiǎn)并對(duì)潛在風(fēng)險(xiǎn)制定解決方案;
5.負(fù)責(zé)產(chǎn)品轉(zhuǎn)產(chǎn)過程中的技術(shù)支持,與工廠的溝通協(xié)調(diào)等工作;
5.負(fù)責(zé)項(xiàng)目文檔體系的維護(hù)及知識(shí)共享工作。執(zhí)行公司或上級(jí)交付的其他工作。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,生物醫(yī)學(xué)、機(jī)械制造等相關(guān)專業(yè)最佳;
2.3年以上醫(yī)療器械行業(yè)管理經(jīng)驗(yàn),熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和研發(fā)生產(chǎn)過程;
3.熟練掌握項(xiàng)目流程管理的一般方法;
4.具有較強(qiáng)協(xié)調(diào)、溝通、統(tǒng)籌、抗壓能力;