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    該職位已失效,看看其他機(jī)會(huì)吧

    醫(yī)療器械注冊助理

    6000-10000元
    • 成都溫江區(qū)
    • 1-3年
    • 本科
    • 全職
    • 招2人

    職位描述

    一類醫(yī)療器械國產(chǎn)器械注冊進(jìn)口器械注冊有源醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械醫(yī)美設(shè)備

    本公司為生產(chǎn)一類,二類有源醫(yī)療器械有限公司。具體工作內(nèi)容如下


    1、負(fù)責(zé)組織編寫新產(chǎn)品及升級(jí)產(chǎn)品的產(chǎn)品技術(shù)要求,組織相關(guān)部門準(zhǔn)備檢測所需資料、儀器及配件,跟進(jìn)檢測過程,確保及時(shí)取得檢測報(bào)告;

    2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊證辦理,組織編寫注冊所需資料,跟進(jìn)辦理進(jìn)度,確保及時(shí)取得產(chǎn)品注冊證;

    3、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品注冊證管理,及時(shí)辦理變更和續(xù)證;

    4、負(fù)責(zé)管理產(chǎn)品的臨床試驗(yàn),準(zhǔn)備包括臨床方案、試驗(yàn)合同等相關(guān)資料,與臨床單位倫理委員會(huì)及試驗(yàn)負(fù)責(zé)人保持聯(lián)系,確保及時(shí)取得合格的臨床試驗(yàn)報(bào)告;

    5、與相關(guān)監(jiān)管部門保持良好溝通,確保注冊申報(bào)工作順利完成;

    6、定期收集學(xué)習(xí)醫(yī)療器械相關(guān)法律、法規(guī)、政策,保證生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)符合相關(guān)法律法規(guī),充分及時(shí)利用各種優(yōu)惠政策。


    任職資格

    1、醫(yī)學(xué),藥學(xué)、護(hù)理學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;

    2、CET-4及以上;

    3、有醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗(yàn)或科技項(xiàng)目申報(bào)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮;

    4、具備較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)能力和溝通能力;

    5、有較強(qiáng)的文件書寫能力;

    6、熟悉開發(fā)資料整理和醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)。


    工作時(shí)間:8:30-17:30,午休一小時(shí),周末雙休。

    其他福利:地鐵周邊、空調(diào)辦公,免費(fèi)工作餐,員工聚餐、餐補(bǔ)、差旅補(bǔ)貼、超長春節(jié)假期


    職位福利:五險(xiǎn)一金、包吃、加班補(bǔ)助、餐補(bǔ)、不加班

    職位亮點(diǎn):高新技術(shù)企業(yè),期待您的加入,共赴錦繡前程
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    工作地點(diǎn)

    華銀工業(yè)港(科林路)華銀工業(yè)港20區(qū)105號(hào)

    職位發(fā)布者

    周女士/人資主管

    昨日活躍
    立即溝通
    公司Logo成都科瑞普醫(yī)療器械有限公司
    成都科瑞普醫(yī)療器械有限公司創(chuàng)立于2012年,坐落于成都市溫江區(qū)海峽兩岸科技產(chǎn)業(yè)開發(fā)園,占地面積8000㎡,歷經(jīng)發(fā)展10余年,是一家集研發(fā)設(shè)計(jì),生產(chǎn),銷售為一體的一類,二類醫(yī)療器械的國家高新技術(shù)企業(yè),主要產(chǎn)品包括物理治療,運(yùn)動(dòng)康復(fù)理療、傷口防護(hù)、護(hù)理類產(chǎn)品。公司具有健全的產(chǎn)品研發(fā)測試,質(zhì)量管控,規(guī)范生產(chǎn)管理體系,以創(chuàng)新、嚴(yán)謹(jǐn)、高品質(zhì)發(fā)展理念,暢銷產(chǎn)品曾多次獲得歐美等國際市場認(rèn)可,在北美洲、歐洲、中南美洲、東南亞、中東、非洲、大洋洲等120多個(gè)國家和地區(qū)銷售量逐年提升。用多元化營銷模式,創(chuàng)新試點(diǎn),以點(diǎn)帶面,向精細(xì)化、系統(tǒng)化、平臺(tái)化轉(zhuǎn)型。公司取得的部分榮譽(yù):2020年7月成為第31界世界大學(xué)生夏季運(yùn)動(dòng)會(huì),運(yùn)動(dòng)康復(fù)類官方獨(dú)家供應(yīng)商。2019年榮獲國家高新技術(shù)企業(yè)證書。公司榮獲各類產(chǎn)品技術(shù)專利證書32項(xiàng),旗下商標(biāo)CRYOPUSH、EVERCRYO均已在中國,美國,歐盟,澳大利亞等地注冊。2016-2020年期間產(chǎn)品大部分獲得美國FDA和歐盟CE認(rèn)證。2019年公司通過了由TUV萊茵的ISO13485國際醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)。期待優(yōu)秀的你,為人類的健康事業(yè)共同出一份力、盡一份心,實(shí)現(xiàn)個(gè)人美好生活和社會(huì)價(jià)值!!
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