職位描述
品質(zhì)認(rèn)證品質(zhì)合規(guī)品控檢驗(yàn)品控審核ISO質(zhì)量體系
崗位職責(zé)：
1、處理客戶投訴和回復(fù)；
2、協(xié)助產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)的技轉(zhuǎn)工作；
3、建立和維護(hù)檢驗(yàn)設(shè)備的校準(zhǔn)規(guī)范；
4、處置制程異常和投訴，提升制程能力；
5、負(fù)責(zé)CAPA矯正和預(yù)防，驗(yàn)證和確認(rèn)相應(yīng)措施的實(shí)施和關(guān)閉及時(shí)性；
6、協(xié)助供應(yīng)商評審和供貨質(zhì)量管理；
7、識別即有和潛在的制程與產(chǎn)品的品質(zhì)不良原因；
8、協(xié)助工程部識別矯正和預(yù)防的具體措施；
9、主導(dǎo)質(zhì)量提升；
10、協(xié)助品保部經(jīng)理確保ISO9001、ISO13485以及CE的符合性；
11、協(xié)助品保部經(jīng)理以提升組織對質(zhì)量管理體系、客戶以及法規(guī)要求的理解；
12、依據(jù)ISO9001、ISO13485、FDA以及國內(nèi)相關(guān)法規(guī)的指導(dǎo)規(guī)范工作；
13、推動(dòng)團(tuán)隊(duì)合作。
任職要求：
1、理工科大專以上文化程度且取得畢業(yè)證書；
2、2年以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量部門相關(guān)工作崗位經(jīng)驗(yàn)；
3、具有ISO13485內(nèi)審員資質(zhì)；
4、具備PMP項(xiàng)目管理工作資質(zhì)及經(jīng)歷優(yōu)先；
5、熟練QC手法及統(tǒng)計(jì)學(xué)基礎(chǔ)；
6、熟練使用常規(guī)檢具量具；
7、熟悉產(chǎn)品及過程驗(yàn)證的優(yōu)先；
8、熟練使用辦公軟件；
9、熟悉Minitab軟件優(yōu)先；
10、具備成本意識，能夠在工作中保有節(jié)約及改善意識；
11、適應(yīng)企業(yè)工作安排，可適應(yīng)靈活的工作時(shí)間調(diào)度；
12、遵守相關(guān)的法律法規(guī)和任何公司公布的以及在公司程序中已經(jīng)發(fā)行生效的規(guī)章制度。
職位福利：五險(xiǎn)一金、全勤獎(jiǎng)、交通補(bǔ)助、帶薪年假、補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)、高溫補(bǔ)貼、節(jié)日福利、周末雙休
工作地點(diǎn)
廈門天祚醫(yī)療科技有限公司
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職位發(fā)布者
魏麗玉/人事經(jīng)理
立即溝通
廈門天祚醫(yī)療科技有限公司廈門天祚醫(yī)療科技有限公司是一家以生產(chǎn)一流急救和麻醉產(chǎn)品為宗旨的專業(yè)急救生產(chǎn)商，我們擁有專業(yè)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)和優(yōu)秀的管理組織。企業(yè)主要生產(chǎn):人工復(fù)蘇器（簡易呼吸器），人工呼吸急救面罩，PVC麻醉面罩，硅膠面罩，充氣夾板，霧化杯，霧化面罩，開口器，鼻夾，口咽通氣道等。作為一個(gè)專業(yè)化的制造商,我們集開發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體，為客戶降低成本，創(chuàng)造市場價(jià)值。我們擁有一支外企管理經(jīng)驗(yàn)的資深領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)，他們經(jīng)驗(yàn)豐富，專業(yè)過硬。公司的質(zhì)量體系已通過ISO 13485：2003的認(rèn)證審核。產(chǎn)品符合歐盟MDD/93/42/ECC的指令要求，并獲得CE認(rèn)證。企業(yè)擁有優(yōu)秀的專業(yè)品質(zhì)控制團(tuán)隊(duì)，執(zhí)行著嚴(yán)密徹底的檢驗(yàn)程序，確保產(chǎn)品品質(zhì)達(dá)到國際標(biāo)準(zhǔn)。公司坐落在美麗的濱海城市廈門，地處中國東南沿海，與臺灣海峽隔海相望，素有“海上花園”、“海上明珠”的美稱，是中國著名的海港風(fēng)景旅游城市，這里信息通暢，交通便利，以獨(dú)特的地域文化、秀麗的自然景觀，四季如春的海洋性氣候，日新月異的現(xiàn)代化進(jìn)程，吸引著世界的目光。我們希望和世界各地的朋友建立一個(gè)長期的商業(yè)合作伙伴關(guān)系，互惠共贏。屆時(shí)，可接受OEM和ODM訂單。歡迎各界朋友蒞臨參觀、指導(dǎo)和商榷合作商機(jī)。聯(lián)系電話：0592-7232591
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