雇員點評標簽
職位描述
QAGMP認證化學藥原料藥
工作描述：
1、審核批生產與檢驗記錄，確保放行產品的質量；
2、負責調查偏差，出具調查報告并推動實施整改方案；
3、組織調查客戶投訴、不良反應、退/換貨、召回等質量事件，出具調查報告并推動實施整改方案；
4、編制《產品質量年度回顧》；
5、參與內部質量審計；
6、參與起草/審核質量文件；
7、跟蹤設備體系安裝、運行確認、校正、維護等；
8、跟蹤生產線的生產、包裝和貼簽等GMP運行狀況；
9、參與組織工藝驗證、設備驗證等驗證工作；
10、負責審計、確認合格供應商。
任職條件：
1.藥學、化學或生物學等相關專業(yè)；
2.良好的英語聽說讀寫能力；
3.兩年以上原料藥生產或研發(fā)經驗，受過GMP、EHS、ICH方面培訓；
4.較強的團隊協(xié)作能力和抗壓能力
1、審核批生產與檢驗記錄，確保放行產品的質量；
2、負責調查偏差，出具調查報告并推動實施整改方案；
3、組織調查客戶投訴、不良反應、退/換貨、召回等質量事件，出具調查報告并推動實施整改方案；
4、編制《產品質量年度回顧》；
5、參與內部質量審計；
6、參與起草/審核質量文件；
7、跟蹤設備體系安裝、運行確認、校正、維護等；
8、跟蹤生產線的生產、包裝和貼簽等GMP運行狀況；
9、參與組織工藝驗證、設備驗證等驗證工作；
10、負責審計、確認合格供應商。
任職條件：
1.藥學、化學或生物學等相關專業(yè)；
2.良好的英語聽說讀寫能力；
3.兩年以上原料藥生產或研發(fā)經驗，受過GMP、EHS、ICH方面培訓；
4.較強的團隊協(xié)作能力和抗壓能力
工作地點
高新開發(fā)區(qū)
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職位發(fā)布者
張女士/hr
當前在線立即溝通
吉林凱萊英醫(yī)藥化學有限公司
集團公司簡介：凱萊英醫(yī)藥集團系中國制藥服務產業(yè)領軍企業(yè)。1998年由留美博士洪浩先生在天津經濟技術開發(fā)區(qū)注冊成立，致力于全球制藥工藝的技術創(chuàng)新和商業(yè)化應用，為包括全球前十大制藥公司在內的制藥企業(yè)提供一站式藥物研發(fā)生產服務。多年來先后在中國投建七家公司，擁有國際國內發(fā)明專利70項，成功獲得國家重大新藥創(chuàng)制、國家863計劃等多個國家和省市級項目，并獲默克、輝瑞、羅氏授予的“一級供應商獎”、“最佳中間體合同生產商獎”和“最有價值合作伙伴”。凱萊英的發(fā)展不僅充分帶動了國內相關產業(yè)的發(fā)展，而且?guī)砹藝H制藥業(yè)對中國生物醫(yī)藥外包產業(yè)的肯定，讓“中國制造”成為中國步入國際制藥業(yè)的一張名片。凱萊英醫(yī)藥集團目前擁有超過1400名正式員工，具有國外頂級制藥公司10年以上工作經驗的權威專家和管理人才20人，博士60余人，碩士130余人。吉林凱萊英醫(yī)藥化學有限公司簡介：2007年8月，總投資2.4億元，占地面積14萬平方米，位于吉林省敦化市經濟技術開發(fā)區(qū)成立。致力于提供原料藥以及為新藥上市提供原料藥、制劑規(guī)模化生產。2011年正式投產，2014年產值已突破億元。未來發(fā)展空間潛力巨大。●公司主營方向：GMP中間體、醫(yī)藥原料的開發(fā)，規(guī)模化生產，生物酶轉化使用●公司配置：cGMP標準的生產廠房，研發(fā)中心，GMP分析室，國際先進水平的 EHS控制中心，物料供應存儲中心吉林凱萊英醫(yī)藥化學有限公司簡介：2007年8月，總投資2.4億元，占地面積14萬平方米，位于吉林省敦化市經濟技術開發(fā)區(qū)成立。致力于提供原料藥以及為新藥上市提供原料藥、制劑規(guī)模化生產。2011年正式投產，2014年產值已突破億元。未來發(fā)展空間潛力巨大。●公司主營方向：GMP中間體、醫(yī)藥原料的開發(fā)，規(guī)模化生產，生物酶轉化使用●公司配置：cGMP標準的生產廠房，研發(fā)中心，GMP分析室，國際先進水平的 EHS控制中心，物料供應存儲中心
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