職位描述
藥理研究新藥仿制藥生物統(tǒng)計臨床統(tǒng)計
崗位職責：
1、負責臨床試驗方案統(tǒng)計部分的設計，樣本量/把握度的計算，統(tǒng)計分析方法的設計；
2、制定統(tǒng)計分析計劃，隨機化與設盲，撰寫盲態(tài)審核報告；
3、制定統(tǒng)計表格/圖表/列表模板，統(tǒng)計編程，產生數據分析集/TFLs；
4、撰寫統(tǒng)計分析計劃，按照要求完成臨床試驗統(tǒng)計分析項目管理工作；
5、代表公司就統(tǒng)計相關問題與申辦單位和監(jiān)管部門討論樣本量、統(tǒng)計學方法等；
6、完成領導交辦的其他工作。
任職要求：
1、本科及以上學歷，統(tǒng)計/生物統(tǒng)計專業(yè)；
2、3及以上年臨床統(tǒng)計工作經驗 ；
3、BE、I – III 期臨床工作經驗；
4、精通SAS、R等編程軟件；熟悉國際(ICH、US、EU)和國內藥物相關法規(guī)要求；
5、良好的英文閱讀能力者優(yōu)先；
6、遵紀守法；
7、遵守公司的各項規(guī)章制度。
1、負責臨床試驗方案統(tǒng)計部分的設計，樣本量/把握度的計算，統(tǒng)計分析方法的設計；
2、制定統(tǒng)計分析計劃，隨機化與設盲，撰寫盲態(tài)審核報告；
3、制定統(tǒng)計表格/圖表/列表模板，統(tǒng)計編程，產生數據分析集/TFLs；
4、撰寫統(tǒng)計分析計劃，按照要求完成臨床試驗統(tǒng)計分析項目管理工作；
5、代表公司就統(tǒng)計相關問題與申辦單位和監(jiān)管部門討論樣本量、統(tǒng)計學方法等；
6、完成領導交辦的其他工作。
任職要求：
1、本科及以上學歷，統(tǒng)計/生物統(tǒng)計專業(yè)；
2、3及以上年臨床統(tǒng)計工作經驗 ；
3、BE、I – III 期臨床工作經驗；
4、精通SAS、R等編程軟件；熟悉國際(ICH、US、EU)和國內藥物相關法規(guī)要求；
5、良好的英文閱讀能力者優(yōu)先；
6、遵紀守法；
7、遵守公司的各項規(guī)章制度。
工作地點
南京生命科技小鎮(zhèn)南區(qū)5幢4層
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職位發(fā)布者
朱明月/人事專員
當前在線立即溝通
南京康舟醫(yī)藥科技有限公司南京康舟醫(yī)藥科技有限公司成立于2017年，專注于生物大分子多肽藥物研發(fā)及商業(yè)化，是國內首批“上市許可持有人（MAH）”企業(yè)。康舟以多肽藥物為核心，正打造覆蓋生殖、消化、代謝等領域的產品矩陣。康舟研發(fā)團隊由多名博士及海外高層次人才組成，碩/博學歷超過40%，已與美國威斯康星大學、中國藥科大學等高校在研發(fā)創(chuàng)新與人才培養(yǎng)方面建立了長期戰(zhàn)略合作。康舟已構建多肽制劑創(chuàng)新研發(fā)平臺、多肽高通量篩選分析平臺、多肽生產制備和產業(yè)化驗證平臺等三大研發(fā)平臺。康舟醫(yī)藥是國家高新技術企業(yè)、江蘇省專精特新小巨人企業(yè)、江蘇省工程研究中心、江蘇省民營科技企業(yè)、南京市創(chuàng)新型領軍企業(yè)，承擔多項省部級以上科研專項。康舟將始終秉持“創(chuàng)新、通達、誠信、惠民”的核心理念，通過不斷創(chuàng)新與合作，致力于為人民提供高質量、可負擔的藥品，提高人民的生活品質。
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