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崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)調(diào)研和整理；

2、負(fù)責(zé)協(xié)助負(fù)責(zé)人制定試驗(yàn)研究計(jì)劃及實(shí)驗(yàn)方案，完成項(xiàng)目管理中的各項(xiàng)目任務(wù)，及時(shí)提交實(shí)驗(yàn)方案、結(jié)果總結(jié)和報(bào)告，并及時(shí)完成試驗(yàn)記錄書寫工作；

3、協(xié)助工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證工作；穩(wěn)定性研究工作；

4、協(xié)助匯總研究數(shù)據(jù)和撰寫分析相關(guān)申報(bào)資料；

5、協(xié)助負(fù)責(zé)人準(zhǔn)備相關(guān)資料，完成研制現(xiàn)場核查工作；

6、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)儀器設(shè)備、耗材的維護(hù)與管理‘

7、協(xié)助負(fù)責(zé)人完成其他相關(guān)工作。

任職要求：

1、分析化學(xué)、有機(jī)化學(xué)、藥物化學(xué)、藥物分析等專業(yè)，本科以上學(xué)歷；

2、能熟煉使用HPLC、GC、UV、酸度計(jì)、滴定儀等常規(guī)檢測儀器；

3、能夠熟練閱讀中英文文獻(xiàn)、翻譯、檢索國內(nèi)外技術(shù)資料;

4、能夠開展藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究及各種方法學(xué)驗(yàn)證，穩(wěn)定性研究者優(yōu)選考慮；

5、承擔(dān)過藥品研發(fā)項(xiàng)目研究及CTD資料的撰寫者優(yōu)先；

6、遵紀(jì)守法；

7、遵守公司的各項(xiàng)規(guī)章制度。