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崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)調(diào)研和整理；

2、負(fù)責(zé)協(xié)助負(fù)責(zé)人制定試驗研究計劃及實驗方案，完成項目管理中的各項目任務(wù)，及時提交實驗方案、結(jié)果總結(jié)和報告，并及時完成試驗記錄書寫工作；

3、協(xié)助工藝驗證、清潔驗證工作；

4、配合合成部門完成樣品的分析檢測工作，并進(jìn)行原料藥分析方法的開發(fā)和方法學(xué)研究，完成藥品的質(zhì)量和穩(wěn)定性研究工作；

5、協(xié)助匯總研究數(shù)據(jù)和撰寫分析相關(guān)申報資料；

6、協(xié)助負(fù)責(zé)人準(zhǔn)備相關(guān)資料，完成研制現(xiàn)場核查工作；

7、負(fù)責(zé)檢驗儀器設(shè)備、耗材的維護(hù)與管理；

8、協(xié)助負(fù)責(zé)人完成其他相關(guān)工作。

任職要求：

1、分析化學(xué)、有機(jī)化學(xué)、藥物化學(xué)、藥物分析等專業(yè)，本科以上學(xué)歷；

2、能熟煉使用HPLC、GC、UV、酸度計、滴定儀等常規(guī)檢測儀器；

3、能夠熟練閱讀中英文文獻(xiàn)、翻譯、檢索國內(nèi)外技術(shù)資料;

4、能夠開展原料藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究及各種方法學(xué)驗證，穩(wěn)定性研究者優(yōu)選考慮；

5、承擔(dān)過藥品研發(fā)項目研究及CTD資料的撰寫者優(yōu)先；

6、遵紀(jì)守法；

7、遵守公司的各項規(guī)章制度。