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專業(yè)要求：

動物醫(yī)學/生物技術，取得GLP檢查員培訓證書或參加過GLP法規(guī)培訓

2-3年的健康毒理動物檢測/QA經歷

崗位職責

1. 在質量負責人的領導下確保實施的研究遵循GLP原則。

2. 審核標準操作規(guī)程，判斷是否符合本規(guī)范要求；

3、審查試驗計劃（主要負責健康毒理動物試驗）是否包含本規(guī)范要求的內容，并將審查情況形成書面文件；

4、檢查所有的試驗項目是否按照本規(guī)范實施，試驗人員是否能方便獲取、熟悉并遵守試驗計劃和相關的標準操作規(guī)程或試驗準則；

5、審核最終試驗報告，確認是否全面、準確地記錄試驗方法、試驗步驟和試驗現(xiàn)象，試驗結果是否正確、完整地反映原始數(shù)據(jù)；

6、以書面形式及時向試驗單位負責人、試驗項目負責人、試驗分項目負責人以及其他相關管理者通報檢查結果；

7、在最終試驗報告中撰寫質量保證聲明，描述檢查情況、檢查結果通報情況，由質量負責人確認簽發(fā)；

8、監(jiān)督計算機系統(tǒng)是否遵從本規(guī)范，進入計算機系統(tǒng)查閱數(shù)據(jù)。

9、完成公司領導交代的其他工作任務。


工作要求

1.嚴格按照現(xiàn)有的體系文件開展體系運行工作，落實到位，建立并完善各要素的管理運行制度。

2.收到受控文件申請書后，及時進行審核、發(fā)布、更改或作廢程序，及時更新受控文件，確保現(xiàn)場均為受控文件。

3.按計劃組織設施檢查工作，公正、客觀地開展相關活動，確保管理體系有效運行。

4.按受控文件要求進行檢驗/檢測全過程檢查（GLP）、檢測環(huán)境、管理文件進行不定期監(jiān)督檢查，提出存在的問題和改進措施，并跟蹤落實整改措施完成情況。

5.按需進行人員操作合規(guī)性審查，一旦出現(xiàn)偏離，進行指導監(jiān)督。

6.根據(jù)質量控制計劃及時跟蹤質量控制活動的落實情況，利用結果開展相關工作。

7.不定期對檢驗/檢測過程使用的試劑、耗材進行監(jiān)督審核。

8.年末對全年的體系運行進行質量回顧，分析質量趨勢，對出現(xiàn)的偏離進行分析，根據(jù)數(shù)據(jù)分析，確定新一年相關參數(shù)的修改幅度。

9、負責組織配合相關的偏差處理和變更控制。

10. 認真及時地完成部門領導交辦的工作任務，達到領導要求。