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    更新于 6月17日

    藥品注冊(cè)總監(jiān)

    3萬-6萬·20薪
    • 北京朝陽區(qū)
    • 燕莎
    • 5-10年
    • 碩士
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    新藥注冊(cè)
    根據(jù)具體能力及資源不同,年薪50-150萬。
    base成都或北京。
    崗位職責(zé):
    1、負(fù)責(zé)與國家藥品審評(píng)中心的關(guān)系建立與維護(hù),搜集新藥政策及法規(guī)信息;
    2、按照國家相關(guān)法律、法規(guī),組織對(duì)化學(xué)藥品進(jìn)行新藥注冊(cè)申報(bào)及資料內(nèi)審,并解決相關(guān)問題;
    3、負(fù)責(zé)與注冊(cè)部門、藥檢機(jī)構(gòu)的聯(lián)系,跟蹤注冊(cè)進(jìn)度,掌握注冊(cè)信息;
    4、保持與國家藥品審評(píng)中心的溝通,回復(fù)注冊(cè)過程中的相關(guān)問題解答;
    5、對(duì)多個(gè)擬開發(fā)新藥進(jìn)行產(chǎn)品特性、市場(chǎng)信息、文獻(xiàn)資料等檢索;
    6、對(duì)擬開發(fā)新藥的注冊(cè)申報(bào)狀況、市場(chǎng)前景、開發(fā)成本、技術(shù)要求等進(jìn)行綜合分析。
    任職要求:
    1、本科以上學(xué)歷,醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
    2、有很強(qiáng)的執(zhí)行力及學(xué)習(xí)能力,綜合能力強(qiáng)。
    3、3年以上藥品注冊(cè)管理經(jīng)驗(yàn),熟悉藥品注冊(cè)法律法規(guī)及注冊(cè)申報(bào)全流程工作。
    3、優(yōu)秀的人際溝通能力,廣泛的醫(yī)藥注冊(cè)人脈關(guān)系網(wǎng)。
    4、具有很強(qiáng)的責(zé)任心和職業(yè)素養(yǎng),以及優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力。
    5、能接受北京與成都兩地頻繁往返,或常駐北京。
    6、有相關(guān)資源優(yōu)先。
    7、有新藥成功注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)及國際注冊(cè)背景優(yōu)先。
    其他:
    1、這個(gè)崗位主要工作是國家審評(píng)中心的溝通及維護(hù)以及注冊(cè)過程中的問題協(xié)調(diào)、回復(fù)及解決等,具體注冊(cè)流程工作不需要做,如資料撰寫、提交等。
    2、可以沒有人脈關(guān)系,但是執(zhí)行力和綜合能力、學(xué)習(xí)能力一定要特別的強(qiáng)。

    工作地點(diǎn)

    平安國際金融中心(新源南路)

    職位發(fā)布者

    肖女士/人力資源

    立即溝通
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