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    更新于 1月20日

    QA工程師

    5千-8千·13薪
    • 武漢洪山區(qū)
    • 1-3年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    質(zhì)量管理藥物分析藥學(xué)
    崗位職責(zé):
    1、定期對實(shí)驗(yàn)室管理的檢查和質(zhì)量體系的維護(hù)(包括實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、儀器設(shè)備、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、人員管理、檔案管理、對照品、試劑溶液等);
    2、對研究項(xiàng)目進(jìn)行審核(包括實(shí)驗(yàn)計(jì)劃、實(shí)驗(yàn)操作、實(shí)驗(yàn)記錄、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、實(shí)驗(yàn)報(bào)告的審核并與項(xiàng)目負(fù)責(zé)人溝通);
    3、對檢查中發(fā)現(xiàn)的偏離進(jìn)行記錄,報(bào)告相關(guān)負(fù)責(zé)人,并督促采取相應(yīng)的措施;
    4、協(xié)助人員的培訓(xùn)與考核;
    5、組織質(zhì)量體系文件的撰寫、發(fā)布、培訓(xùn)、生效、廢除等;
    6、接待外部人員的參觀和稽查。

    職位要求:

    1、1-3年QA相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);

    2、工作認(rèn)真仔細(xì),有良好的職業(yè)素質(zhì)及敬業(yè)精神,有較強(qiáng)的獨(dú)立思考能力和溝通能力;

    3、積極向上,有團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神;

    4、熟悉GLP、CNAS、藥典等法規(guī)、認(rèn)可準(zhǔn)則和指導(dǎo)原則要求。


    “誠信 規(guī)范 質(zhì)量 高效”專注生物分析檢測、生物等效性和藥代動力學(xué)研究的醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)CRO公司

    武漢宏韌生物醫(yī)藥歡迎您的加入!


    職位福利:五險(xiǎn)一金、餐補(bǔ)、房補(bǔ)、交通補(bǔ)助、定期體檢、員工旅游、創(chuàng)業(yè)公司

    職位亮點(diǎn):職責(zé)清晰 發(fā)展平臺 優(yōu)質(zhì)資源

    工作地點(diǎn)

    武漢宏韌生物醫(yī)藥股份有限公司光谷三路光谷生物城C1棟

    職位發(fā)布者

    饒女士/OD

    剛剛活躍
    立即溝通
    公司Logo宏韌醫(yī)藥
    宏韌醫(yī)藥成立于2011年,總部位于武漢東湖高新區(qū)光谷生物城,是一家以臨床生物分析和非臨床藥代動力學(xué)研究為特色的藥物研發(fā)技術(shù)服務(wù) CRO企業(yè)。經(jīng)過十余年的發(fā)展,在生物分析和藥代動力學(xué)研究細(xì)分領(lǐng)域處于國內(nèi)領(lǐng)先地位,武漢、上海和廣州三地的實(shí)驗(yàn)和辦公場地面積合計(jì)超過 18000m2,專業(yè)團(tuán)隊(duì)超過550余人,其中博士10人,本科以上學(xué)歷占比超過85%,核心管理和技術(shù)人員均具有國際或國內(nèi)頂尖CRO企業(yè)多年工作經(jīng)驗(yàn)。宏韌醫(yī)藥專注于4大研究領(lǐng)域,構(gòu)建了制劑研發(fā)、化學(xué)藥物分析、生物制品表征分析、生物制品生物分析、化學(xué)藥物生物分析、DMPK、藥效評價(jià)、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析八大技術(shù)平臺。可為客戶提供從藥物的早期篩選、非臨床藥代藥效、藥學(xué)研究、臨床生物分析,到數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析的一站式實(shí)驗(yàn)室技術(shù)服務(wù)。目前,宏韌醫(yī)藥參與生物分析檢測的項(xiàng)目中已有260多個(gè)化學(xué)仿制藥獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的生產(chǎn)批件和近10個(gè)新藥獲得新藥證書。此外,宏韌醫(yī)藥先后通過湖北省高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定、國家衛(wèi)健委實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)評認(rèn)證、中檢院能力認(rèn)證、CNAS 17025認(rèn)證,獲得生物安全二級實(shí)驗(yàn)室備案證、實(shí)驗(yàn)動物使用許可證、輻射安全許可證等,并榮獲湖北省專精特新“小巨人”企業(yè)、上市金種子企業(yè)、瞪羚企業(yè)、雄鷹高新技術(shù)企業(yè)、中國醫(yī)藥外包公司20強(qiáng)等諸多榮譽(yù)。面向未來,宏韌醫(yī)藥始終秉承“誠信、專業(yè)、規(guī)范、質(zhì)量與高效”的服務(wù)理念,通過平臺化的優(yōu)質(zhì)技術(shù)服務(wù)、共贏的合作模式,與合作伙伴一道,做放心藥,為人類健康保駕護(hù)航!
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