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    更新于 12月5日

    注冊專員

    7千-1.4萬·13薪
    • 成都
    • 1-3年
    • 大專
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    三類醫(yī)療器械

    崗位職責(zé):

    1、 負(fù)責(zé)產(chǎn)品型式檢驗、臨床試驗(臨床評價)、注冊申請(產(chǎn)品備案)等相關(guān)事宜。包括申報材料的準(zhǔn)備、復(fù)核、提交并跟進(jìn)審評過程,協(xié)調(diào)審評問題的解決直至拿到證書。

    2、 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證核發(fā)、變更、延續(xù)申報及其他相關(guān)事宜。

    3、 負(fù)責(zé)申報資料的歸檔管理,負(fù)責(zé)說明書和標(biāo)簽的梳理。

    4、 完成部門負(fù)責(zé)人交辦的其他工作。

    任職資格:

    1、 具有醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)、藥學(xué)、統(tǒng)計學(xué)相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或一年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(三類醫(yī)療器械注冊或試劑注冊)優(yōu)先。

    2、 能熟練使用辦公軟件。

    3、 具有良好的語言表達(dá)、溝通、協(xié)調(diào)能力,具備一定的獨立處理工作能力。

    4、 有責(zé)任心、自我學(xué)習(xí)能力強(qiáng)、有一定的抗壓能力,做事條理清晰,具有一定的統(tǒng)籌能力。




    職位福利:周末雙休、五險一金、餐補(bǔ)、定期體檢、節(jié)日福利

    獎金績效

    項目獎金

    工作地點

    成都市高新西區(qū)合作路333號

    職位發(fā)布者

    付女士/人資專員

    今日活躍
    立即溝通
    公司Logo成都斯馬特科技股份有限公司
    一、公司簡介成都斯馬特科技有限公司成立于2012年8月,位于成都高新西區(qū)合作路333號,是一家集即時檢驗(POCT)診斷設(shè)備和試劑產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售服務(wù)于一體的國家高新技術(shù)企業(yè),曾獲得成都市高層次人才創(chuàng)業(yè)資助。2019年以來,公司先后獲得“成都高新區(qū)瞪羚企業(yè)”、“四川省瞪羚企業(yè)”、“四川省技術(shù)先進(jìn)型服務(wù)企業(yè)”、“成都市企業(yè)技術(shù)中心”、“成都市知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢單位”等榮譽(yù)稱號。公司建立有標(biāo)準(zhǔn)的GMP廠房,引入多種進(jìn)口研發(fā)儀器和生產(chǎn)設(shè)備,通過了德國萊茵ISO 13485:2016質(zhì)量管理體系認(rèn)證和產(chǎn)品CE認(rèn)證,擁有國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》,具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的發(fā)明專利和實用新型專利九十余項、國際專利一項、軟件著作權(quán)十個。產(chǎn)品遠(yuǎn)銷歐洲、美洲、亞洲和非洲,出口全球一百多個國家和地區(qū)。其中,海外銷售收入占總收入一半以上。目前,公司為進(jìn)一步拓展海外市場,計劃在海外各地?fù)駲C(jī)成立銷售子公司,組建銷售團(tuán)隊,誠招各區(qū)域銷售公司總經(jīng)理及行政、財務(wù)管理人員,歡迎廣大有志之士留言咨詢。公司現(xiàn)有員工近四百人,匯集了一支年輕化、知識化的員工隊伍,員工平均年齡31歲,85%以上擁有大專以上學(xué)歷,其中博士碩士十余人,中高級職稱十余人。公司致力于不斷完善內(nèi)部機(jī)制,努力建設(shè)先進(jìn)的企業(yè)文化,打造學(xué)習(xí)型組織,推動員工與企業(yè)共同發(fā)展進(jìn)步。二、企業(yè)文化我們的團(tuán)隊是年輕、朝氣、溫馨而又充滿活力的團(tuán)隊!我們的使命是“關(guān)愛生命健康、造福全球大眾”,我們的愿景是“打造行業(yè)標(biāo)桿,成就你我夢想”,我們矢志成為全球知名的醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)企業(yè),我們的經(jīng)營理念是“創(chuàng)新是根本,質(zhì)量是生命,顧客至上,追求完美”,我們的價值觀是“誠信、感恩、協(xié)作、創(chuàng)新”。在這里,無論您從事什么職位的工作,都能體現(xiàn)您的人生價值,我們熱情歡迎有責(zé)任、有激情的您的加入!三、福利待遇公司為每位員工提供具有市場競爭力的薪酬待遇和多種路徑的職業(yè)發(fā)展通道,提供豐富多樣的學(xué)習(xí)培訓(xùn)機(jī)會。入職即購買五險一金,提供午餐補(bǔ)貼和免費住宿,每周5天8小時工作制,按時支付加班工資。
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