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崗位職責(zé):

查閱國(guó)內(nèi)外研究文獻(xiàn)，跟蹤國(guó)內(nèi)外先進(jìn)技術(shù)，熟練開(kāi)展文獻(xiàn)調(diào)研及撰寫(xiě)綜述；關(guān)注國(guó)家局最新政策，熟悉相關(guān)法規(guī)及指導(dǎo)文件材料。
2、負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目管理，起草研究方案，編制項(xiàng)目計(jì)劃，制定項(xiàng)目預(yù)算，并及時(shí)提交考核材料；
3、指導(dǎo)并跟進(jìn)試驗(yàn)進(jìn)程，審核并評(píng)價(jià)試驗(yàn)結(jié)果，及時(shí)報(bào)告項(xiàng)目問(wèn)題及階段性研究成果，確保項(xiàng)目執(zhí)行質(zhì)量進(jìn)度；
4、負(fù)責(zé)項(xiàng)目研發(fā)所需原輔包、對(duì)照物質(zhì)等物料及儀器設(shè)備采購(gòu)需求、采購(gòu)依據(jù)編制；
5、負(fù)責(zé)項(xiàng)目注冊(cè)申報(bào)資料撰寫(xiě)，并協(xié)助注冊(cè)申報(bào)；
6、負(fù)責(zé)研發(fā)實(shí)驗(yàn)階段性總結(jié)、項(xiàng)目結(jié)題總結(jié)、經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)總結(jié)等；
7、加強(qiáng)項(xiàng)目組內(nèi)外的項(xiàng)目問(wèn)題溝通、協(xié)作，解決技術(shù)難題；
8、熟悉所涉及項(xiàng)目的工藝研究、驗(yàn)證、備案或注冊(cè)申報(bào)等各項(xiàng)流程；并協(xié)助制訂或優(yōu)化項(xiàng)目研發(fā)流程及研發(fā)相關(guān)管理制度；
9、負(fù)責(zé)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)建設(shè)，對(duì)項(xiàng)目成員進(jìn)行培訓(xùn)、跟進(jìn)和監(jiān)督；
10、負(fù)責(zé)對(duì)項(xiàng)目研究過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行識(shí)別，并制定相應(yīng)的預(yù)案，保證項(xiàng)目的順利推進(jìn)。

11、負(fù)責(zé)執(zhí)行研發(fā)質(zhì)量管理要求，對(duì)藥學(xué)相關(guān)的原始記錄的審核和把關(guān)，保證科研數(shù)據(jù)的真實(shí)、可靠和準(zhǔn)確。

1、本科及以上學(xué)歷，中藥學(xué)/藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，3年以上中藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，精通中藥工藝研究或質(zhì)量研究，兩者均具備優(yōu)先；
2、至少完成過(guò)3個(gè)品種（含重大變更補(bǔ)充申請(qǐng)）系統(tǒng)藥學(xué)研究及總結(jié)資料撰寫(xiě)，有新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3、至少完成1個(gè)品種（含重大變更補(bǔ)充申請(qǐng)）申報(bào)資料撰寫(xiě)，有新藥申報(bào)資料撰寫(xiě)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；