職位描述
免疫熒光平臺
崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)免疫熒光試劑產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)工作，包括原材料篩選、工作原理、技術(shù)路線開發(fā)、制備工藝研究及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)制訂；
2. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品研發(fā)到生產(chǎn)的工藝轉(zhuǎn)移，包括技術(shù)轉(zhuǎn)移文件撰寫，與生產(chǎn)、質(zhì)量等部門交接，參與生產(chǎn)和工藝的驗證工作；
3. 負(fù)責(zé)編寫產(chǎn)品的相關(guān)技術(shù)文件與專利；
4. 參與產(chǎn)品的臨床試驗及注冊申報工作。
任職資格：
1. 本科及以上學(xué)歷，生物技術(shù)相關(guān)專業(yè)；
2. 三年以上免疫熒光平臺的產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗，掌握醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)流程及法規(guī)要求；
3. 具備較強(qiáng)的動手操作能力、英文文獻(xiàn)搜索能力及溝通協(xié)調(diào)能力，工作主動、細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn)。
工作地點
必歐瀚生物產(chǎn)業(yè)園必歐瀚生物產(chǎn)業(yè)園
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職位發(fā)布者
俞鵬/人事經(jīng)理
立即溝通
必歐瀚必歐瀚生物技術(shù)（合肥）有限公司成立于2013年11月，公司始終致力于體外診斷技術(shù)的研發(fā)與應(yīng)用，以胃功能檢測/胃癌早期篩查應(yīng)用為突破口不斷形成技術(shù)升級與產(chǎn)品創(chuàng)新，已形成完善的體外診斷試劑及配套儀器的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的產(chǎn)業(yè)化體系。公司為國家級高新技術(shù)企業(yè)，已通過ISO13485的質(zhì)量管理體系認(rèn)證，取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》，成立院士工作站與程書鈞院士等合作開展癌癥早期診斷技術(shù)創(chuàng)新研發(fā)；公司曾獲 2016年全國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽安徽賽區(qū)一等獎。公司定位于預(yù)防醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，成立之初即與芬蘭生物醫(yī)學(xué)龍頭企業(yè)BIOHIT集團(tuán)開展長期戰(zhàn)略合作，通過自主創(chuàng)新，使得以胃功能為代表的消化道疾病體外診斷技術(shù)達(dá)到國際先進(jìn)水平，同時建立了醫(yī)學(xué)應(yīng)用路徑、生物技術(shù)與工程、精密測量儀器、技術(shù)轉(zhuǎn)化與量產(chǎn)以及互聯(lián)網(wǎng)云端服務(wù)五大技術(shù)體系的建設(shè)。目前獲得12項醫(yī)療器械證書。其中胃泌素17的化學(xué)發(fā)光和熒光免疫層析試劑盒均屬全球首創(chuàng)產(chǎn)品。公司致力于在預(yù)防醫(yī)學(xué)領(lǐng)域不斷創(chuàng)新，以多學(xué)科融合為手段，以核心技術(shù)為支撐，向社會提供每個人都用得起、用得上、用得值的創(chuàng)新產(chǎn)品，為健康護(hù)航。
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