職位描述
體外診斷試劑研發(fā)
崗位職責：
1. 根據(jù)可降解植入產(chǎn)品開發(fā)各階段要求，負責材料結(jié)構(gòu)設計、工藝優(yōu)化、放大試驗及報告輸出；
2. 負責產(chǎn)品理化性能檢測、生物學檢測、動物實驗設計、臨床試驗、體系考核等工作；
3. 負責輸出各階段符合評審要求的設計開發(fā)文檔；
4. 熟悉醫(yī)療器械法規(guī)要求，負責按照產(chǎn)品注冊法規(guī)要求撰寫申報材料。
崗位要求：
1. 本科及以上學歷，生物高分子材料、有機合成、生物工程等專業(yè)，擅長醫(yī)用生物材料理化性能、生物學實驗等方案設計與實施；
2. 三年以上可降解植入類醫(yī)療產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗，具備吻合器、功能涂層類產(chǎn)品、可吸收金屬材料類產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗優(yōu)先；
3. 具有較強的動手操作能力、學習能力、協(xié)作能力和溝通能力；
4. 能熟練閱讀英文文獻，根據(jù)需求進行國內(nèi)外資源檢索與匯總。
備注：薪資面談
工作地點
必歐瀚生物產(chǎn)業(yè)園
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職位發(fā)布者
俞鵬/人事經(jīng)理
剛剛活躍立即溝通
必歐瀚必歐瀚生物技術(shù)（合肥）有限公司成立于2013年11月，公司始終致力于體外診斷技術(shù)的研發(fā)與應用，以胃功能檢測/胃癌早期篩查應用為突破口不斷形成技術(shù)升級與產(chǎn)品創(chuàng)新，已形成完善的體外診斷試劑及配套儀器的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的產(chǎn)業(yè)化體系。公司為國家級高新技術(shù)企業(yè)，已通過ISO13485的質(zhì)量管理體系認證，取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》，成立院士工作站與程書鈞院士等合作開展癌癥早期診斷技術(shù)創(chuàng)新研發(fā)；公司曾獲 2016年全國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽安徽賽區(qū)一等獎。公司定位于預防醫(yī)學領域，成立之初即與芬蘭生物醫(yī)學龍頭企業(yè)BIOHIT集團開展長期戰(zhàn)略合作，通過自主創(chuàng)新，使得以胃功能為代表的消化道疾病體外診斷技術(shù)達到國際先進水平，同時建立了醫(yī)學應用路徑、生物技術(shù)與工程、精密測量儀器、技術(shù)轉(zhuǎn)化與量產(chǎn)以及互聯(lián)網(wǎng)云端服務五大技術(shù)體系的建設。目前獲得12項醫(yī)療器械證書。其中胃泌素17的化學發(fā)光和熒光免疫層析試劑盒均屬全球首創(chuàng)產(chǎn)品。公司致力于在預防醫(yī)學領域不斷創(chuàng)新，以多學科融合為手段，以核心技術(shù)為支撐，向社會提供每個人都用得起、用得上、用得值的創(chuàng)新產(chǎn)品，為健康護航。
公司主頁