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    更新于 6月14日

    藥物研發(fā)注冊申報(負責人)

    1萬-2萬
    • 成都武侯區(qū)
    • 經(jīng)驗不限
    • 碩士
    • 全職
    • 招3人

    職位描述

    仿制藥研發(fā)

    崗位職責:

    1、負責申報資料的匯總、整理、校對、形式審查、裝訂、蓋章,確保符合申報要求,辦理藥品注冊申請手續(xù)。

    2、參與現(xiàn)場核查、樣品抽樣,以及樣品送檢。

    3、負責仿藥、補充申請、變更等申報資料的審核、整理與上報。

    4、負責對注冊申報相關資料進行翻譯和校對工作。

    5、與注冊部門、藥檢機構(gòu)和審評中心的聯(lián)系,跟蹤注冊進度,及時掌握注冊信息。

    6、組織補充資料的準備和提交。

    7、負責跟蹤并及時了解和學習相關的政策法規(guī),并及時匯報和向內(nèi)傳達。

    8、負責對上交文件資料的保管工作。

    崗位要求:

    1、藥學相關專業(yè),碩士及以上學歷;

    2、學習能力強,有意愿主動學習國家注冊相關法律法規(guī)、流程,及注冊要求和標準撰寫。

    3、熟練使用辦公自動化軟件,良好的英語讀寫能力。

    4、具有良好的執(zhí)行能力、良好的溝通能力、分析判斷能力素質(zhì)。

    5、責任心強、守信譽、敬業(yè)、嚴謹、穩(wěn)健。

    6、工作有條理、思路清楚、計劃性強。

    7、能夠承受較大的工作壓力,具有自我激勵和積極的團隊合作精神。


    職位福利:五險一金、帶薪年假

    工作地點

    天府生命科技園研發(fā)樓B7幢

    職位發(fā)布者

    王益民/人事經(jīng)理

    剛剛活躍
    立即溝通
    四川摩爾生物制藥有限公司
    四川摩爾生物制藥有限公司,國家高新技術企業(yè),位于高新區(qū)科園南路88號B7棟8層。注冊資本1100萬元,目前擁有各類資產(chǎn)近五千萬元,年銷售收入約五千萬元。公司自成立至今,一直是省級高新技術企業(yè),2005年以來一直保持信用等級AA,已連續(xù)8年實現(xiàn)盈利,為高新區(qū)納稅貢獻累計數(shù)百萬元,2006年經(jīng)成都市認定為外商投資優(yōu)秀先進技術企業(yè)。創(chuàng)業(yè)13年,在高級抗生素產(chǎn)品、高級抗真菌、免疫抑制劑產(chǎn)品、他汀類產(chǎn)品和最新抗腫瘤藥等方面始終保持技術領先,為國內(nèi)醫(yī)藥工業(yè)輸出十余項先進制藥技術,已經(jīng)形成國際市場主流產(chǎn)品。目前,公司已在成都蒲江征地19畝,用于建設軟膠囊制劑生產(chǎn)基地。發(fā)展高新技術,實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化,是摩爾公司的目標。本公司將在2012年內(nèi)由目前的研究-服務型企業(yè)轉(zhuǎn)為研究—生產(chǎn)型高科技企業(yè)。
    公司主頁
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