職位描述
疫苗研究藥品臨床研究Ⅱ期Ⅲ期GCP證書RSV
崗位職責(zé)：
1. 依據(jù)國家相關(guān)法規(guī)、研究方案、醫(yī)院及公司SOP要求， 在研究者的授權(quán)下，協(xié)助研究者完成各項工作：
2. 協(xié)助研究者完成倫理資料遞交、臨床試驗機構(gòu)備案等工作；
3. 協(xié)助及時完成 SAE 相關(guān)安全報告；
4. 協(xié)助研究者填寫病例報告表，協(xié)助研究者完成試驗各個階段研究中心的文檔收集、整理、歸檔；
5. 協(xié)助研究者完成受試者篩選、入組、隨訪等工作，包括受試者招募、篩選潛在的受試者、安排受試者訪視、安排實驗室檢查、獲取檢查結(jié)果等；
6. 協(xié)助研究者完成臨床研究器械及其相關(guān)物資的管理，包括接收、保存、分發(fā)、回收和歸還，并完成相關(guān)記錄；
7. 協(xié)助 CRA 的中心監(jiān)查工作，提前準(zhǔn)備各種文檔供CRA監(jiān)查，及時全面地向CRA匯報研究中心進展情況；
8. 協(xié)助CRA、研究者及時完成數(shù)據(jù)答疑；
9. 協(xié)助研究者進行臨床試驗管理及相關(guān)日常工作。
任職要求：
1. 臨床醫(yī)學(xué)或護理等相關(guān)專業(yè)，大專或以上學(xué)歷；
2. 熟練使用 Word, Excel等辦公軟件；
3. 很強的工作責(zé)任心，有關(guān)注細節(jié)的工作習(xí)慣；
4. 工作積極主動，良好的溝通協(xié)調(diào)能力和承受工作壓力；
5. 良好的時間管理和解決問題的能力；
6. 較強的獨立工作能力及良好的團隊合作精神；
7. 有相關(guān)經(jīng)驗、GCP證書者優(yōu)先考慮。
工作地點
湘潭縣人民醫(yī)院homebase
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北京思睦瑞科醫(yī)藥科技股份有限公司北京思睦瑞科醫(yī)藥科技股份有限公司成立于2008年，思睦瑞科是一家擁有大樣本、多中心臨床試驗運營及數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析等專業(yè)能力的醫(yī)藥研發(fā)合同研究組織（ContractResearchOrganization，CRO），致力于為以疫苗、慢性病、傳染病等疾病領(lǐng)域為主的生物醫(yī)藥企業(yè)提供行業(yè)領(lǐng)先的一體化研發(fā)服務(wù)平臺和跨越全周期的臨床研究創(chuàng)新解決方案，業(yè)務(wù)內(nèi)容涵蓋疫苗臨床前工藝探索及優(yōu)化、臨床試驗設(shè)計及運營、臨床數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析、產(chǎn)品上市注冊服務(wù)等。通過全面的服務(wù)體系和嚴格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，助力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提升研發(fā)效率、降低研發(fā)風(fēng)險、加速研發(fā)和市場化進程。總部設(shè)在北京，在廣西、湖南、江蘇、河北、云南、陜西、吉林、上海、四川等地設(shè)有辦事處。旗下有泰州思睦瑞科醫(yī)藥信息咨詢有限公司、北京英唯斯醫(yī)藥科技有限公司、上海聚領(lǐng)瑞科醫(yī)藥有限責(zé)任公司、北京康特瑞科統(tǒng)計科技有限責(zé)任公司。公司秉承以客戶為中心、以質(zhì)量為天責(zé)、以技術(shù)為支撐、以創(chuàng)新促發(fā)展、以人為本的核心價值觀。公司為每一位員工提供詳盡的職業(yè)規(guī)劃及廣闊的發(fā)展平臺，完善的薪資福利體系及豐富的企業(yè)文化活動，歡迎加入我們和思睦瑞科一起重裝上陣，共圖未來！
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