1、 按照公司規(guī)劃進(jìn)行體外診斷試劑新產(chǎn)品的研發(fā)方案設(shè)計(jì)與實(shí)施;參與體外診斷試劑(PCR方法)分子診斷產(chǎn)品研發(fā)從前期預(yù)研、可行性論證,立項(xiàng)研發(fā)到注冊(cè)等全過程。
2、熟練掌握PCR等分子生物學(xué)技術(shù),具備扎實(shí)的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)能力;
3、負(fù)責(zé)立項(xiàng)產(chǎn)品的研發(fā)工作;負(fù)責(zé)項(xiàng)目的進(jìn)度,團(tuán)隊(duì)的協(xié)調(diào),保證項(xiàng)目按計(jì)劃完成,并達(dá)到所需的質(zhì)量要求
4、熟悉相關(guān)法規(guī)與研究指導(dǎo)原則;
5、負(fù)責(zé)具體項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)工作,資料整理編寫,論文撰寫以及上報(bào)工作。
6、 整理和準(zhǔn)備注冊(cè)申報(bào)資料,及時(shí)推進(jìn)注冊(cè)任務(wù);
7、 完成公司安排的其他工作事務(wù)。
任職要求:1、免疫學(xué)、生物學(xué)、檢驗(yàn)學(xué)、醫(yī)學(xué)及相關(guān)專業(yè)本科及以上,要求有分子診斷項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)背景;
2、熟悉體外診斷試劑產(chǎn)品申報(bào)、專利書寫申報(bào)者優(yōu)先;
3、需要有PCR、熒光定量PCR等相關(guān)項(xiàng)目研發(fā)經(jīng)驗(yàn);
4、熟練使用相關(guān)分子生物學(xué)工具軟件,具備較強(qiáng)的書面表達(dá)能力,較好的英文閱讀與溝通能力;
5、具有其他分子生物技術(shù)或平臺(tái),如基因測序、基因芯片等研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮;
6、良好的溝通和協(xié)調(diào)能力、邏輯分析能力,良好的團(tuán)結(jié)合作精神,抗壓能力強(qiáng)。
7熱愛診斷試劑研發(fā)工作,熟悉國家相關(guān)的政策和要求;
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