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【崗位職責】
1.在總經理的領導下，全面負責企業(yè)質量管理工作，制定并組織實施企業(yè)質量戰(zhàn)略，提高客戶滿意度，實現(xiàn)企業(yè)的經營戰(zhàn)略目標；
2.組織制定質量管理方針，建立相應的質量目標及評價體系；
3.組織建立和完善本企業(yè)醫(yī)療器械生產經營的質量管理體系，并對該體系進行監(jiān)控，確保其有效運作；
4.負責公司內部產品研發(fā)、制造、售后質量管理體系、流程以及規(guī)范并不斷推動持續(xù)改善及優(yōu)化
5.組織和指導質量管理體系的建設，貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械管理的法律、法規(guī)，組織和規(guī)范企業(yè)生產質量管理工作；
6.負責產品的質量保證活動，包括質量策劃、質量控制和改進確保研發(fā)環(huán)節(jié)質量目標達成，參與項目的各節(jié)點審核過程，
7.對產品流程進行質量監(jiān)控，確保產品的研發(fā)、生產過程符合流程標準，評估是否符客戶、行業(yè)和公司質量要求。
【崗位要求】
1.全日··制本科以上學歷，9·85院校優(yōu)先，6年以上大型制造業(yè)質量管理工作經驗，有新產品開發(fā)質量管理經驗和獨立負責質量管理的經驗；
2.熟練運用質量管理工具，熟悉全面質量管理體系，良好的團隊組織和建設能力
3.了解13485醫(yī)療器械體系要求，具備體系核查、飛行檢查、體系外審等迎審經歷；
4.對國內、國外二、三類醫(yī)療器械注冊有深入的理解
5.具備獨立判斷、分析、決策的能力；能控制并妥善處理突發(fā)事件。