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崗位職責(zé)

1 負(fù)責(zé)檢查全體員工（以及受托企業(yè)相關(guān)員工）按批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、工藝規(guī)程等質(zhì)量管理體系文件嚴(yán)格實(shí)施情況跟蹤；

2 負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程、檢驗(yàn)過(guò)程、物料倉(cāng)儲(chǔ)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控和現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核；

3 負(fù)責(zé)監(jiān)督全體員工按批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、工藝規(guī)程等質(zhì)量管理體系文件嚴(yán)格實(shí)施，并負(fù)有阻止及指正、現(xiàn)場(chǎng)教育的責(zé)任；

4 負(fù)責(zé)驗(yàn)證日常管理，編制驗(yàn)證計(jì)劃，組織驗(yàn)證實(shí)施；

5 負(fù)責(zé)生產(chǎn)指令、包裝指令和批生產(chǎn)記錄審核；

6 負(fù)責(zé)對(duì)各崗位的工作和產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督

7 為糾正質(zhì)量問(wèn)題，有權(quán)停止現(xiàn)場(chǎng)的生產(chǎn)；

8 負(fù)責(zé)不合格品處理、返工、重新加工監(jiān)督。

任職要求

1 制藥、生物制藥、制藥工程、生物、應(yīng)用化學(xué), 化學(xué)/藥物分析或相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷；

2 有藥品生產(chǎn)3年以上質(zhì)量管理崗位工作經(jīng)驗(yàn)；

3 熟悉制劑的生產(chǎn)工藝流程, 熟悉GMP及相關(guān)的法規(guī), 熟悉SOP及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等；

4 獨(dú)立工作并處理問(wèn)題的能力、良好的溝通能力、具備團(tuán)隊(duì)協(xié)作和進(jìn)取精神

5、要求有注射液生產(chǎn)企業(yè)的相關(guān)工作崗位經(jīng)驗(yàn)