崗位職責:
1.負責體外診斷試劑產(chǎn)品的日常驗收工作,確保在規(guī)定時限內(nèi)完成驗收;
2.負責與收貨人員做好交接,對到貨體外診斷試劑產(chǎn)品的質(zhì)量進行驗收;
3.負責執(zhí)行不合格品控制及質(zhì)量異常情況上報;
4.負責建立驗收記錄,提供必要的數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析;
5.負責管理驗收檔案,確保隨貨單、合格證明等文檔完整,便于查閱;
6.負責接收、處理各類驗收相關(guān)的查詢與投訴,做到回復與整改及時,并做好相關(guān)記錄及上報;
7.領(lǐng)導安排的其他工作。
任職資格:
1.專科以上學歷;
2.熟悉醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理、產(chǎn)品驗收及產(chǎn)品售后服務工作,3年以上醫(yī)療器械或藥品質(zhì)量管理工作經(jīng)驗;
3.醫(yī)學檢驗類相關(guān)專業(yè);
4.熟悉、掌握醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)和ISO13485標準,具有較強的風險識別、分析、控制、評價與再評價的意識和能力。