1.處理疫苗類生產(chǎn)中產(chǎn)生的偏差,變更,CAPA,OOS/OOT;
2.審核批生產(chǎn)記錄,批檢驗(yàn)記錄;
3.起草,審核相關(guān)SMP,SOP;
4.負(fù)責(zé)年度質(zhì)量回顧;
5.負(fù)責(zé)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估。
崗位要求:
1、有1年體系QA經(jīng)驗(yàn)或生產(chǎn)、質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。
2、熟悉藥品生產(chǎn)管理的相關(guān)法規(guī)、規(guī)范要求。
3、有無菌、疫苗類相關(guān)產(chǎn)品相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。