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1、按照GMP和公司的相關規(guī)定，負責乙肝疫苗原液車間生產(chǎn)、管理及組織工作。
2、組織建立、完善、修訂并審核部門內GMP相關文件、操作規(guī)程、工藝規(guī)程和記錄。
3、按照GMP要求，對乙肝疫苗原液車間的生產(chǎn)工藝、環(huán)境、人員、設備、物料監(jiān)督和檢查，并給予工作指導和改進建議。
4、負責乙肝疫苗原液車間涉及的相關驗證工作，包括生產(chǎn)設備、清潔方法、生產(chǎn)工藝等。
5、負責乙肝疫苗原液車間質量管理工作，包括偏差、變更、CAPA的跟蹤執(zhí)行。
6、負責部門內質量風險管理的工作，能夠進行風險識別、分析、評估，并采取措施降低風險。
7、組織部門內員工完成技能和崗位操作培訓和考核。
8、貫徹落實安全生產(chǎn)責任制，做好安全、文明生產(chǎn)的管理，嚴防各種事故及隱患
9、完成公司和領導交代得其他工作任務。