職位描述
國產(chǎn)器械注冊二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械醫(yī)療耗材醫(yī)療設(shè)備FDA認(rèn)證
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊工作，包括注冊策略的制定、注冊資料的編寫、整理和遞交等；
2、負(fù)責(zé)與相關(guān)政府部門溝通，跟蹤注冊進(jìn)度，解決注冊過程中的問題；
3、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械法規(guī)的搜集、解讀和培訓(xùn)，確保公司產(chǎn)品符合相關(guān)法規(guī)的要求；
4、參與產(chǎn)品研發(fā)過程，提供法規(guī)和注冊方面的支持和建議；
5、負(fù)責(zé)維護(hù)公司與監(jiān)管部門、檢測機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)等的良好關(guān)系。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；
2、熟悉國內(nèi)醫(yī)療器械法規(guī)和注冊流程，有歐盟MDR 或美國FDA注冊經(jīng)驗(yàn)更佳；
3、具有 3 年以上醫(yī)療器械注冊工作經(jīng)驗(yàn)；
4、具有良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神，能夠承受工作壓力；
5、具有良好的英語讀寫能力，能夠閱讀和撰寫英文注冊資料；
6、具有二類三類醫(yī)療器械注冊申報(bào)經(jīng)驗(yàn)，熟悉醫(yī)療器械檢測、風(fēng)險(xiǎn)評估、臨床試驗(yàn)等相關(guān)工作。
工作地點(diǎn)
漢峪金谷
相似職位
- 醫(yī)療器械注冊專員6千-8千
濟(jì)南 - 歷下
漢昂醫(yī)藥集團(tuán)有限公司 濟(jì)南 - 歷城
山東英科醫(yī)療制品有限公司- 注冊服務(wù)經(jīng)理（濟(jì)南）7千-1.4萬
濟(jì)南 - 槐蔭
湖南海憑國際投資集團(tuán)有限公司 - 醫(yī)療器械注冊工程師8千-1.2萬
濟(jì)南 - 歷城
濟(jì)南萬泉生物技術(shù)有限公司 - 醫(yī)療器械注冊6千-8千
濟(jì)南 - 歷下
漢磁生物 - 醫(yī)療器械注冊專員6千-8千
濟(jì)南 - 歷城
山東云景生物科技有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團(tuán)招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲(chǔ)招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍(lán)月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- 海康威視招聘
- 寧德時(shí)代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動(dòng)招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團(tuán)招聘
- 中國移動(dòng)招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團(tuán)招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強(qiáng)生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
王女士/人力資源主管
三日內(nèi)活躍立即溝通
英科醫(yī)療科技股份有限公司
英科醫(yī)療科技股份有限公司成立于2009年7月，注冊資本2億元人民幣。公司為綜合型醫(yī)療護(hù)理產(chǎn)品供應(yīng)商，公司品牌“英科醫(yī)療”及“INTCO”品牌已經(jīng)建立了較高的行業(yè)知名度，主營業(yè)務(wù)涵蓋醫(yī)療防護(hù)、康復(fù)護(hù)理、保健理療、檢查耗材四大板塊，主要產(chǎn)品包括一次性手套、輪椅、冷熱敷、電極片等多種類型的護(hù)理產(chǎn)品，產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)、養(yǎng)老護(hù)理機(jī)構(gòu)、家庭日用及其他相關(guān)行業(yè)。公司自創(chuàng)辦以來，一直堅(jiān)持研發(fā)創(chuàng)新，以優(yōu)秀的產(chǎn)品設(shè)計(jì)和理念領(lǐng)導(dǎo)行業(yè)發(fā)展。通過與全球頂尖設(shè)備廠商合作，增強(qiáng)設(shè)備的科技含量，采用信息化、智能化、集成化管理的創(chuàng)新發(fā)展模式，提升產(chǎn)品品質(zhì)，打造英科品牌。公司憑借全面的生產(chǎn)能力、可靠的產(chǎn)品和服務(wù)，與美國、日本、德國等國內(nèi)外170多個(gè)國家和地區(qū)的客戶建立了合作關(guān)系。英科醫(yī)療是中國領(lǐng)先的一次性醫(yī)療耗材和醫(yī)療耐用設(shè)備制造商，2017年7月在深圳證券交易所創(chuàng)業(yè)板上市，股票代碼300677。目前公司員工總?cè)藬?shù)為5500多人。截至目前，公司及子公司擁有專利119項(xiàng)，為企業(yè)發(fā)展提供了源源不斷的智力驅(qū)動(dòng)。歷經(jīng)27年的蓬勃發(fā)展，英科醫(yī)療在全球擁有十二家子公司，在淄博、青州、鎮(zhèn)江、淮北、安慶、九江、越南、岳陽設(shè)立八大生產(chǎn)基地，在上海、洛杉磯設(shè)立兩大營銷中心，在德國、加拿大、馬來西亞設(shè)有銷售辦公室，市場覆蓋美、歐、日等120多個(gè)國家和地區(qū)。后續(xù)公司將不斷優(yōu)化產(chǎn)能布局，鞏固行業(yè)龍頭地位，并提高裝備自動(dòng)化水平，突出技術(shù)優(yōu)勢，充分發(fā)揮資本資源技術(shù)及營銷的四輪驅(qū)動(dòng)作用，快速將公司打造成為中國最大的醫(yī)用防護(hù)產(chǎn)品制造商。
公司主頁